4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ENALAP’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın (>1/10); yaygın (> 1/100 ila <1/10); seyrek (>1/10,000 ila <1/1000)

Aşağıdakilerden biri olursa, ENALAP’ı almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza

bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yaygın:

• Solunum ve yutmada güçlüğe yol açabilen yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişlik gibi alerjik reaksiyonlar,

Seyrek:

• Ellerde, ayak ve ayak bileklerinde şişlik,

• Kurdeşen,

• Kalp krizi veya inme (yüksek riskli [kalp veya beyinde kan akımı bozukluğu olan] hastalarda tansiyonun aşırı derecede düşmesine bağlı olarak).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ENALAP’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en

yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yaygın:

• Bayılma

• Göğüs ağrısı

• Anjin

• Kalp ritminde değişme

• Hızlı kalp atımı

• Nefes darlığı

• Döküntü

• Kanda kreatinin seviyesinin artması

• Kanda yüksek potasyum seviyesi

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz Çok yaygın:

• Baş dönmesi

• Bulanık görme

• Öksürük

• Bulantı

• Zayıflık

Yaygın:

• Baş ağrısı

• Depresyon

• Tansiyonun düşmesine bağlı olarak baş dönmesi (aniden ayağa kalkıldığında tansiyon düşmesi dahil)

• İshal

• Karın ağrısı

• Tat duyumunda değişiklik

Bunlar ENALAP’ın sık görülen hafif yan etkileridir.

Başlangıç dozu kan basıncında idame tedavisine göre daha büyük bir bayılma veya baş dönmesiyle fark edebilirsiniz ve uzanmanız faydalı lütfen doktorunuza danışınız.

azalmaya yol açabilir. Bunu olabilir. Bu tip bir durumda

Yan etkilerin raporlanması

Genel olarak iyi tolere edilmesine rağmen şiddetli hipotansiyon ve renal yetersizlik, aşırı duyarlılık reaksiyonları başlıca önemli yan etkilerindendir. Anjionörotik Ödem : Ekstremiteler, yüz, dudaklar, dil, glottis ve larinkste anjio nörotik ödem görülmüştür. Acil durumlarda adrenalin subkutan olarak verilebilir. Kardiovasküler : Miyokardial infarktüs, göğüste ağrı, palpitasyon, anjinapektoris ve ritm bozuklukları. Gastrointestinal : İleus, pankreatitis, hepatitis, kolestatik sarılık, karın ağrısı, kusma, hazımsızlık, konstipasyon, anoreksi, stomatitis. Psikiyatrik : Depresyon, konfüzyon, uyuklama ve uykusuzluk, sinirlilik, baş dönmesi, parastezi. Solunum sistemi : Bronkospazm, astma, dispne, burun akıntısı, boğaz ağrısı, yutkunmada güçlük. Diğerleri : İmpotens, kaşıntı, saç dökülmesi, kulak çınlaması, ateş, kızarıklık, görmede bulanıklık, tat duyusunda değişiklik (algılayamama), miyalji. Laboratuar test bulguları : Kanda üre, plazma kreatinin artışı, şiddetli kalp yetmezliği, tek taraflı renal arter stenozu (özellikle renal yetersizliği olan hastalarda) hiperkalemi ve hiponatremi bildirilmiştir. İlacın bırakılmasıyla genellikle normale dönen serum biluribin ve karaciğer enzim seviyelerinin yükselmesine ilaveten hemoglobin ve hemotokrit değerlerinin düşüşü gözlenmiştir.