MUSCOMED 4 mg/2 ml IM 6 ampül Gebelik
World Medicine Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Ursolvan gebelik kategorisi X'dir. Ursolvan hamilelik kategorisi, Ursolvan gebelik kategorisi, Ursolvan emzirme, Ursolvan anne sütüne geçer mi, Ursolvan laktasyon, Ursolvan hamilelerde kullanımı, Ursolvan ve bebek, Ursolvan kullanımı bilgilerini içerir.
İlaç Sınıfı |
Ursodeoksikolik Asit > Safra Kesesi ve Karaciğer > Safra Kesesi Tedavisi > Safra Asidi Preparatları > Ursodeoksikolik Asit | |
ATC Kodu |
A05AA02 | |
Etkin Madde |
Ursodeoksikolik Asit | |
Barkodu |
8680199751093 | |
Geri Ödeme Kodu |
A15462 | |
Satış Fiyatı |
155.25 TL [ 18 Nisan 2018 ] | |
Original / Jenerik | Jenerik | |
Reçete Durumu |
Beyaz Reçeteli | |
Eşdeğer İlaç Sayısı |
16 | |
Sağlık Konuları |
Kas Sertleşmesi , Kas Ağrısı | |
İmal veya İthal |
İmal | |
Gebelik Kategorisi |
İlacın gebelik kategorisi X’dir | |
Geri Ödeme Durumu |
Ödenir |
Gebelik ve laktasyon
Gebelik kategorisi: X
MUSCOMED gebelik döneminde kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3.)
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Tiyokolşikosidin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar teratojenik etkiler dahil olmak üzere üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamakzorundadırlar.
Gebelik dönemi
Gebe kadınlarda tiyokolşikosid kullanımına ilişkin sınırlı miktarda veri bulunmaktadır. Dolayısıyla, embriyo ve fetus için potansiyel tehlikeler bilinmemektedir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar teratojenik etkiler göstermiştir (Bkz. Bolüm 5.3.).
MUSCOMED gebelik süresince ve kontrasepsiyon kullanmayan, gebe kalma potansiyeli olan kadınlarda kontrendikedir.
Laktasyon dönemi
Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, emzirme döneminde MUSCOMED kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3.).
Üreme yeteneği /Fertilite
Sıçanlar üzerinde gerçekleştirilen fertilite çalışmasında 12 mg/kg’a kadar olan dozlarda hiçbir klinik etki indüklenmeyen doz seviyelerinde hiçbir fertilite bozulması göstermemiştir.Tiyokolşikosid ve metabolitleri, farklı konsantrasyon düzeylerinde anöjenik etkiye neden olur(Bkz. Genotoksisite); anöjenik etkinin insanlarda erkek fertilitesinin bozulmasında bir riskfaktörü olduğu bilinmektedir (Bkz. Bölüm 4.4.). Bir önlem olarak, ürünün önerilen dozunüzerindeki dozlarda veya uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.2.).