EPILEPTAL XR 500 mg 50 film tablet {Tripharma} Gebelik
Tripharma Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Epileptal gebelik kategorisi C'dir. Epileptal hamilelik kategorisi, Epileptal gebelik kategorisi, Epileptal emzirme, Epileptal anne sütüne geçer mi, Epileptal laktasyon, Epileptal hamilelerde kullanımı, Epileptal ve bebek, Epileptal kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi C’dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Levetirasetamın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Diğer antiepileptik ilaçlarda olduğu gibi hamilelikteki fizyolojik değişiklikler levetirasetam konsantrasyonunu etkileyebilir. Hamilelikte, levetirasetam konsantrasyonlarının azalması ile ilgili bildirimler bulunmaktadır. Bu düşüşler daha çok üçüncü trimesterde (hamilelik öncesi %60 bazal konsantrasyona kadar) bildirilmiştir. EPİLEPTAL ile tedavi edilen hamile kadınların klinik açıdan kontrollerinin sağlanıldığından emin olunmalıdır. Antiepileptik tedavilerin kesilmesi sonucunda hastalık alevlenebilir ve bu durum anneye ve fetusa zararlı olabilir.
Gebelik dönemi
Levetirasetam’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. kısım 5.3"Klinik öncesi guvenlilik verileri"’). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
EPİLEPTAL XR. hamilelikte gerekli olmadıkça (tedaviden beklenen yarar, fetuste meydana gelebilecek zarar ile kıyaslandığında) kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
EPİLEPTAL XR’ın terapotik dozları emziren kadınlara uygulandığı takdirde levetirasetam bebek üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde atılmaktadır. Levetirasetam anne sütü ile atılmaktadır. Bu nedenle, EPİLEPTAL ile tedavi sırasında anne sütü ile besleme önerilmez. Ancak, emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da EPİLEPTAL tedavisinin durdurulup durdurulmayacağma/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verirken emzirmenin çocuk açısından faydası ve EPİLEPTAL tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Üreme yeteneği /Fertilite
Sıçanlarda, 1800 mg/kg/gün’e kadar olan dozlarda (mg/nr üzerinden veya maruziyet bazında, insanlarda önerilen maksimum dozun yaklaşık 6 katı), erkek veya dişi fertilite veya üreme performansı üzerine herhangi bir advers etki gözlenmemiştir.
Epileptal ile ilgili diğer bilgiler
- Epileptal Genel
- Epileptal Fiyat
- Epileptal Prospektüs
- Epileptal Kullananlar
- Epileptal Nedir
- Epileptal Kullanımı
- Epileptal Yan Etkileri
- Epileptal Etkileşimi
- Gebelik
- Epileptal Saklanması
- Epileptal Muadili
- Epileptal Uyarılar
- Epileptal Endikasyon
- Epileptal Kontrendikasyon
- Epileptal İçeriği
- Epileptal Dozu
- Epileptal Zararları
- Epileptal Formu
- Epileptal Farmakolojik Özellikler
- Epileptal Farmasötik Özellikler
- Epileptal Ruhsat Bilgileri