4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi EPIRITU’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Olası yan etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmektedir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden azında görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa EPIRITU’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Eğer enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, ağrı ya da şişme varsa. Kazara damar dışınaenjeksiyon sonrasında doku hasarı meydana gelebilir.Göğüs ağrısı, nefes darlığı, eklemlerinizde şişme (ödem) gibi kalp problemleri/kalpyetmezliği belirtileriniz varsa (bu etkiler epirubisin tedavisinin sona ermesinden birkaçhafta sonrasına kadar oluşabilir).Eğer baygınlık, deri döküntüleri, yüzde şişme ve nefes almada güçlük ya da hırıltılı nefesalma gibi belirtileri içeren şiddetli alerjik reaksiyonunuz varsa. Bazı durumlarda kollaps(baygınlık hali, şok) görülebilir.Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın
Kemik iliği işlev bozukluğu; kan hücrelerinin sayısında azalma (kemik iliğininbaskılanmasından dolayı beyaz ve kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma ve bazenbuna bağlı ateş görülebilir)Anemi (kansızlık)Saç dökülmesi, erkeklerde sakal çıkmasında zayıflama. Saç dökülmesi doza bağlıdır veçoğu vakada geçicidir.Uygulamadan sonra 1-2 gün boyunca idrarın kırmızı renk almasıYaygın
EnfeksiyonCiddi iştah azalmasına bağlı olarak, aşırı kilo kaybı (anoreksi)Aşırı su kaybıBulantı ve kusma, karın ağrısıİshalSıcak basmasıİnfüzyon yerinde kızarıklıkToplardamar duvarlarının kalınlaşması ve sertleşmesi (fleboskleroz)Ağız ve mide/bağırsak kanalının mukozasında iltihaplanma, ağız mukozasında renkdeğişikliği (hiperpigmentasyon)Mesane içi uygulama sonrası alerjik reaksiyonlarMesane içi uygulama sonrasında; bazen kanamalı olan kimyasal (kanser ilacından dolayı)mesane iltihabı (sistit)Belirli karaciğer enzimlerinde değişimYaygın olmayan
Kan pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin sayısında azalma (trombositopeni)Kan pıhtılaşması ile ilişkili damarlarda iltihaplanma; kol ve bacaklarda şişme ve ağrıSeyrek
Çeşitli kan kanserleri (akut lenfositik lösemi, akut miyeloid lösemi). Bu belirli kan kanseritürleri 1 ila 3 yıl içerisinde gözlemlenebilir.Ciddi, tüm vücudu etkileyen aleıjik reaksiyonlar (şok olsun veya olmasın, cilt tahrişi vekaşıntı, ateş ve titreme dahil)Kanda ürik asit yükselmesi (Hiperürisemi)Baş dönmesiKalp ritmi ya da atış hızında anormallikler, kalp yetmezliği, kalpte ağır hasarKurdeşenAdet görememeSperm eksikliğiSıcak ya da soğuk hissetme (ateş ya da üşüme)Halsizlik, yorgunluk, huzursuzluk, ateşin aşırı yükselmesiKurdeşen, enjeksiyon için kullanılan damar boyunca bölgesel deri kızarıklığıKaraciğer enzim düzeylerinde değişiklik (transaminaz düzeyinde)Bilinmiyor
Akciğer iltihabı, kan zehirlenmesi (sepsis) ve takiben septik şokKemik iliği işlev bozukluğu sonucunda, dokulara oksijen gitmemesi ve kanamaBaş ağrısıGözde kızarma, şişme ve iltihap (konjonktivit ve keratit)Pıhtılaşmadan damarlarda tıkanma (tromboemboli) (çok seyrek durumlarda ölümcül)Ağız içinde yara, ağrı, mukozal yanma hissi, ağızda kanama ve renk değişikliğiDeride döküntü, deri değişiklikleri, kızarıklık (eritem), kaşıntı, kızarma, deri ve tırnaklardarenk değişikliği, ışığa karşı duyarlılık, radyoterapi uygulanmış ciltte aşırı duyarlılık(radyasyon recall reaksiyonu)Yanlışlıkla enjeksiyon sonucunda toplardamar duvarında sertleşme (fleboskleroz), lokalağrı, ciddi selülit, doku ölümüKalbin her atımında sol bölümünden vücut kan dolaşımına pompalanan kan hacmininbelirti vermeksizin azalması (kalp yetmezliği başlangıcı)Mesane içi kullanımda seyrek olarak ağır sistemik yan etkiler veya alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir. Bu uygulama şeklinde sıklıkla özellikle yanma ve sık idrara çıkma gibibölgesel reaksiyonlar gözlenir ve çoğu durum geri dönüşlüdür.
Yan etkilerin raporlanması