4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi EPIVIR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Eğer aşağıdakilerden biri olursa EPIVIR'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

EPIVIR için çok ciddi yan etki bildirimi yapılmamıştır.

Aşağıdakilerin herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kanda nötrofil adı verilen beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (Nötropeni)

• Kansızlık (Anemi)

• Kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan pulcukları sayısında azalma (Trombositopeni)

• Karaciğerde üretilen ve transaminaz denilen enzim (AST, ALT) seviyesinde artış

• Derin, hızlı ve zor solunum, baş dönmesi, kol ve bacaklarda hissizlik ve güçsüzlük, mide ağrısı, bulantı, kusma gibi bulgularla seyreden kanda laktik asit birikimi (Laktik asidoz)

• İlerlemiş HIV enfeksiyonuna sahip bireylerin (AIDS) bağışıklık sistemi oldukça zayıf olup, bu kişilerde ciddi enfeksiyonların (fırsatçı enfeksiyonlar) meydana gelme olasılığı daha yüksektir. Bu kişilerde tedaviye başlandığında, eski, gizli enfeksiyonlar alevlenebilir ve iltihap belirtileri ve semptomları gelişebilir.

• Pankreas iltihabı (pankreatit)

• Kanda amilaz denilen enzim düzeyinde artış

• Çeşitli nedenlere bağlı olarak iskelet kasının hasarı veya yıkımına bağlı olarak gelişen, akut böbrek yetersizliği ve idrarda miyoglobin adı verilen kas proteinin bulunmasıyla seyreden bir hastalık olan klinik miyoglobinuriyi içeren bir klinik sendrom (Rabdomiyoliz)

• Kemik iliğinin kırmızı kan hücresi üretememesi (Saf eritrosit aplazisi)

• Herhangi bir vücut bölgesinde uyuşma (Parestezi)

• Kol ve bacaklarda sinir hastalığı

Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Aşırı miktarda laktat üretimi (Hiperlaktatemi)

• Baş ağrısı

• Bulantı

• Kusma

• Üst karın ağrısı

• İshal

• Döküntü

• Saç dökülmesi (alopesi)

• Halsizlik

• Kırıklık

• Ateş

• Kas ağrısı ve rahatsızlık

• Uykusuzluk

• Öksürük

• Burunda rahatsızlık veya akıntı

• Eklemlerde sertlik, ağrı ve sızılar (özellikle kalça, diz veya omuzlarda) ve hareket etmede

güçlük ile seyreden kemik doku hasarı (Osteonekroz)

• Bacaklar, kollar ve yüzdeki yağların kaybolması, bel bölgesi (karın) veya memeler ya da iç organlar üzerinde ekstra yağ birikmesi, boynun arka kısmında yağ kümeleri (bazen buffalo hörgücü olarak adlandırılır) oluşması (lipodistrofi)

• Kandaki şeker ve yağ seviyelerinde yükselme

• İnsülin direnci ( Eğer diyabetik bir hastaysanız, insülin dozunun ayarlaması gerekebilir.) Bunlar EPIVIR'in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

HIV hastalığının tek başına Epivir veya diğer anti-retroviral ilaçlarla kombine tedavisi sırasında aşağıdaki etkiler bildirilmiştir. Bunların çoğunun kullanılan tibbi ürünlerle mi yoksa hastalığın altında yatan nedenlerle mi ilişkili olduğu açık değildir: İstenmeyen etkilerin sınıflandırılmasında aşağıdaki sistem kullanılmıştır:

Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100, <1/10), yaygın değil (>1/1000, <1/100), nadir (>1/10000, <1/1000), çok nadir (<1/10000)

Kan ve lenfatik sistem hastalıkları Yaygın değil: Nötropeni, anemi, trombositopeni. Çok nadir: Saf kırmızı hücre aplazisi.

Sinir sistemi bozuklukları Yaygın: Baş ağrısı. Çok nadir: Parestezi. Neden sonuç ilişkisi açık olmamakla beraber periferal nöropati rapor edilmiştir.

Gastrointestinal hastalıklar Yaygın: Bulantı, kusma, üst karın bölgesinde ağrı, diyare. Nadir: Tedavi ile ilişkisi açık olmayan pankreatit, serum amilazda yükselme.

Hepatobiliyer hastalıklar Yaygın değil: Serum karaciğer enzimlerinde (AST, ALT) geçici yükselme.

Deri ve subkutan doku hastalıkları Yaygın: Döküntü, alopesi.

Kas ve iskelet sistemi ve bağ dokusu hastalıkları Yaygın: Artralji, kas hastalıkları. Nadir: Rabdomiyoliz.

Genel hastalıklar ve uygulama yeri hastalıkları Yaygın: Bitkinlik, kırıklık, ateş bildirilmiştir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE HEKİMİNİZE BAŞVURUNUZ.