4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi EPIVIR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Eğer aşağıdakilerden biri olursa EPIVIR'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

EPIVIR için çok ciddi yan etki bildirimi yapılmamıştır.

Aşağıdakilerin herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

•Kanda nötrofil adı verilen beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (Nötropeni)

•Kansızlık (Anemi)

•Kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan pulcukları sayısında azalma (Trombositopeni)

•Karaciğerde üretilen ve transaminaz denilen enzim (AST, ALT) seviyesinde artış

•Derin, hızlı ve zor solunum, baş dönmesi, kol ve bacaklarda hissizlik ve güçsüzlük, mide ağrısı, bulantı, kusma gibi bulgularla seyreden kanda laktik asit birikimi (Laktik asidoz)

•İlerlemiş HIV enfeksiyonuna sahip bireylerin (AIDS) bağışıklık sistemi oldukça zayıf olup, bu kişilerde ciddi enfeksiyonların (fırsatçı enfeksiyonlar) meydana gelme olasılığı daha yüksektir. Bu kişilerde tedaviye başlandığında, eski, gizli enfeksiyonlar alevlenebilir ve iltihap belirtileri ve semptomları gelişebilir.

•Pankreas iltihabı (pankreatit)

•Kanda amilaz denilen enzim düzeyinde artış

•Çeşitli nedenlere bağlı olarak iskelet kasının hasarı veya yıkımına bağlı olarak gelişen, akut böbrek yetersizliği ve idrarda miyoglobin adı verilen kas proteinin bulunmasıyla seyreden bir hastalık olan klinik miyoglobinuriyi içeren bir klinik sendrom (Rabdomiyoliz)

•Kemik iliğinin kırmızı kan hücresi üretememesi (Saf eritrosit aplazisi)

•Herhangi bir vücut bölgesinde uyuşma (Parestezi)

•Kol ve bacaklarda sinir hastalığı

Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

•Aşırı miktarda laktat üretimi (Hiperlaktatemi)

•Baş ağrısı

•Bulantı

•Kusma

•Üst karın ağrısı

•İshal

•Döküntü

•Saç dökülmesi (alopesi)

•Halsizlik

•Kırıklık

•Ateş

•Kas ağrısı ve rahatsızlık

•Uykusuzluk

•Öksürük

•Burunda rahatsızlık veya akıntı

•Eklemlerde sertlik, ağrı ve sızılar (özellikle kalça, diz veya omuzlarda) ve hareket etmede güçlük ile seyreden kemik doku hasarı (Osteonekroz)

•Bacaklar, kollar ve yüzdeki yağların kaybolması, bel bölgesi (karın) veya memeler ya da iç organlar üzerinde ekstra yağ birikmesi, boynun arka kısmında yağ kümeleri (bazen buffalo hörgücü olarak adlandırılır) oluşması (lipodistrofi)

•Kandaki şeker ve yağ seviyelerinde yükselme

•İnsülin direnci ( Eğer diyabetik bir hastaysanız, insülin dozu ayarlaması gerekebilir.)

Bunlar EPIVIR'in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

HIV hastalığının tek başına Epivir veya diğer antiretroviral ilaçlarla kombine tedavisi

sırasında aşağıdaki etkiler bildirilmiştir. Bunların çoğunun kullanılan tıbbi ürünlerle veya

hastalığın altında yatan nedenlerle ilişkisi açık değildir:

Gastrointestinal Sistem: Bulantı, kusma, üst batın ağrısı ve diyare

Hematoloji: Anemi , nötropeni , trombositopeni

Karaciğer/Pankreas: Serum karaciğer enzimlerinde (AST, ALT) geçici yükselme ve serum

amilazda yükselme , tedavi ile ilişkisi açık olmayan pankreatit

Kas ve iskelet Sistemi: Artralji, nadir olarak rabdomiyoliz de içeren bazı kas hastalıkları

Nörolojik: Başağrısı, parestezi, tedavi ile ilişkisi açık olmayan periferal nöropati

bildirilmiştir.

Deri: Döküntü, alopesi

Diğer: Kırıklık, bitkinlik, ateş de bildirilmiş