EPOPLUS 2000 IU/ml SC/IV enjeksiyon için çözelti içeren 6 flakon Kullananlar

Hasbiotech Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

2.EPOPLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EPOPLUS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  • İnsan serum albümini dahil, eritropoietin’e ve/veya preparatm herhangi bir bileşeninekarşı aşın duyarlılığınız varsa,
  • Kontrol altına alınamayan yüksek tansiyon problemine sahipseniz,
  • Herhangi bir nedenle size kan pıhtılaşmasından koruyan yeterli ön tedaviuygulanamıyorsa,
  • Herhangi bir epoetin preparatımn tedavisine bağlı saf kırmızı hücre aplazisiniz (kırmızıkan hücresi üretiminin azalması veya durması) varsa.
  • Kanser ve kansere bağlı anemilerde ve kanser kemoterapisine bağlı aneminiz (kansızlık)varsa.

    • EPOPLUS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer sizde veya çocuğunuzda aşağıdaki durumlardan herhangi biri varsa;

  • Epilepsi nöbetleri,
  • Karaciğer hastalığı,
  • Başka nedenlerle kansızlık (anemi),
  • Kalp hastalığı (örneğin, anjina),
  • Karıncalanma, soğuk el ayak problemi veya bacaklarda kas kramplarına neden olankan dolaşımı bozuklukları,
  • Kan pıhtısı / kan pıhtılaşma bozuklukları,
  • Böbrek hastalığı.
  • Kan yapımım uyarıcı ilaçlar ile tedavi edilen bazı hastalarda, eritropoietine karşıoluşan antikorlar sebebiyle, kırmızı kan hücresi üretiminde azalma veya durma (SafKırmızı Hücre Aplazisi) gözlenmiştir. Eğer doktorunuz kanınızda bu antikorlarınbulunduğundan şüphelenirse veya böyle bir durumu doğrularsa, EPOPLUS ile tedaviedilmemeniz gerekir.
  • Kırmızı kan hücrelerinde anormal hemoglobin bulunması ile ilişkili bozukluklar(hemoglobinopatiler), ciddi karaciğer hastalığı, felç veya kandaki kan pulcuğu(trombosit) sayımı yüksek hastalarda EPOPLUS m farklı bir etkisinin olup olmadığıbilinmemektedir. Eğer bu durumlardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuz bukonuyu sizinle görüşecek ve sizi dikkatle tedavi etmesi gerekecektir.

    • EPOPLUS tedavisi sırasında;

    Hemoglobin seviyesi 11 g/dL ve üzerine çıktığı zaman; ölüm, kalp krizi geçirme, felç ve damar tıkanıklığı riskini arttırması, kanser vakalarında kanseri kötüleştirici etkisinin mevcutolması nedeniyle, doktorunuz kanınızdaki hemoglobin miktarının belli bir düzeyin üzerineçıkmadığını kontrol edecek ve hemoglobin düzeyinizin lOg/dL’nin üzerinde kalmasınısağlayacak ve kan hücre nakli ihtiyacınızı azaltmak amacıyla ilacınızı yeterli olan en düşükdozda uygulayacaktır.

  • EPOPLUS tedavisinden önce ve tedavi sırasında doktorunuz kanınızda bulunan demirmiktarım kontrol edecektir. Eğer kanınızdaki demir miktarı çok düşükse, doktorunuzsize ilave demir tedavisi uygulayabilir.
  • EPOPLUS tedavisinden önce ve tedavi sırasmda doktorunuz tansiyonunuzu kontroledecektir. Eğer tansiyonunuz yüksekse ilaç ya da özel bir diyet ile kontroledilemiyorsa, doktorunuz EPOPLUS tedavinize ara verecek veya dozu azaltacaktır.
  • Kendinizi yorgun, güçsüz hissediyorsanız veya nefes darlığınız varsa doktorunuzlagörüşünüz; bu belirtiler EPOPLUS tedavinizin etkili olmadığı anlamına gelebilir.
  • Doktorunuz sizdeki kansızlığın başka nedenleri olup olmadığım kontrol edecektir;bunun için kan testleri yapabilir veya kemik iliğinizi inceleyebilir. Eğer sizde “SafKırmızı Hücre Aplazisi” gelişmişse, EPOPLUS gibi kan yapımım uyarıcı bir ilaçalmanız uygun olmadığı için EPOPLUS tedavinize devam edilmeyecektir.

    • Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    EPOPLUS’m kullanımı üzerinde yiyecek ve içeceğin etkisi yoktur. Aç ya da tok kamına uygulanabilir.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    EPOPLUS’m hamilelikte kullanımıyla ilgili fazlaca bir deneyim bulunmadığı için kullanılıp kullanılamayacağına doktorunuz karar verecektir.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    Eğer emziren bir anneyseniz ya da bebek emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza danışınız.

    Doktorunuz emzirmeyi bırakmanız ya da emzirmeye devam etmeniz veya tedavinizi bırakmanız ya da devam etmeniz konusunda tavsiyelerde bulunacaktır.

    Araç ve makina kullanımı

    EPOPLUS tedavisinin başlangıcında yüksek tansiyon riskinin artışı nedeniyle, eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, EPOPLUS’m optimum idame dozu belirleninceye kadar araç ve makinekullanma gibi potansiyel olarak tehlikeli aktiviteleri gerçekleştirirken dikkatli olmalısınız.

    EPOPLUS’m içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler baklanda önemli bilgiler

    EPOPLUS, yardımcı madde olarak 5.8 mg/ml sodyum sitrat ve 5.8 mg/ml sodyum klorür içermektedir. Bu tıbbi ürün, her mİ’sinde 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder;yani esasmda “sodyum içermez”.

    EPOPLUS, yardımcı madde olarak insan serum albumini içerir ve bu nedenle çok az da olsa viral hastalıkları bulaştırma riski taşır. Creutzfeldt-Jakob ismindeki hastalığın taşınma riskininteorik olarak çok az olduğu düşünülmektedir.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    EPOPLUS organ ve doku nakli ya da romatizma hastalıkları (örneğin Behçet hastalığı, nefrotik sendrom, sedef hastalığı ya da atopik dermatit) için kullanılan siklosporin içerenilaçlarla birlikte kullanıldığında, siklosporinin kan konsantrasyonu izlenmelidir.

    Kan yapıcı ilaçlarla birlikte kullanılırsa EPOPLUS’m etkililiği artabilir.

    Epoplus ile ilgili diğer bilgiler