4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ESRAM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler genelde birkaç haftalık tedavi sonrasında yok olurlar. Lütfen çoğu etkinin hastalığınıza bağlı olabileceğini ve iyileşmeye başladığınızda geçebileceğini de göz önünde bulundurunuz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10’da 1 kullanıcıdan daha fazlasını etkileyen.
Yaygın: 100’de 1-10 kullanıcıyı etkileyen.
Yaygın olmayan: 1000’de 1-10 kullanıcıyı etkileyen.
Seyrek: 10000’de 1-10 kullanıcıyı etkileyen.
Bilinmiyor: eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor.
Tedaviniz sırasında aşağıdaki yan etkilerden biri olursa doktorunuza başvurunuz:Yaygın olmayan:
• Mide-barsak kanamaları dahil anormal kanamalar
Eğer deride, dilde, dudak veya yüzde şişme olursa veya soluk alırken ya da yutkunurken zorluk hissederseniz (alerjik reaksiyon) doktorunuza bildiriniz veya derhal hastaneye gidiniz.Yüksek ateş, ajitasyon, sersemlik, titreme ve kaslarda ani kasılmalar ortaya çıkarsa, bunlar nadir görülen bir durum olan, serotonin sendromu adı verilen olayın belirtileri olabilir. Böyle hissederseniz doktorunuza bildiriniz.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, DERHAL doktorunuza bildiriniz veya hastaneye gidiniz:İdrar yaparken zorlukNöbetler (ayrıca bakınız ESRAM’ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız)Deride ve gözlerin beyaz kısmında sararma karaciğer fonksiyon bozukluğu/hepatit belirtisidir.Hızlı, düzensiz kalp atımı, bayılma. Bunlar hayatı tehdit eden ve Torsades de Pointes olarak bilinen bir durumun belirtileri olabilir.Yukarıdakilere ek olarak aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir:Çok yaygın:
BulantıBaş ağrısıYaygın:
Burunda tıkanıklık veya akma (sinüzit)İştahta azalma veya artmaEndişe, huzursuzluk, anormal rüyalar, uykuya geçmede zorluk, uyku hali, sersemlik, esneme, titreme, deride karıncalanmaİshal, kabızlık, kusma, ağız kuruluğuTerleme artışıKas ve eklemlerde ağrı (artralji ve miyalji)Cinsel bozukluklar (ejakülasyonda gecikme, ereksiyon sorunları, cinsel dürtüde azalma ve kadınlarda orgazm bozuklukları)Yorgunluk, ateşKilo artışıYaygın olmayan:
Kurdeşen (ürtiker), döküntü, kaşıntı (prürit)Diş gıcırdatma, ajitasyon, sinirlilik, panik atak, sersemlik, konfüzyon durumuUyku bozukluğu, tat almada bozukluk, bayılma (senkop)Göz bebeklerinde büyüme (midriyazis), görme bozukluğu, kulak çınlaması (tinnitus)Saç dökülmesiAşırı adet kanamasıAdet dönemi düzensizliğiKilo kaybıKalp atımında hızlanmaKol ve bacaklarda şişlikBurun kanamasıMide-barsak kanamaları dahil anormal kanamalarSaldırganlık, depersonalizasyon (kişinin vücudunun tümü ya da bir kısmına yabancılaşması şeklinde daha farklı bir algılayış içine girilmesi), halüsinasyon (hayal görme)Kalp atışında yavaşlamaBazı hastalar tarafından bildirilenler (eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor):
Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri, ayrıca bakınız “ESRAM’ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız".Kan sodyum seviyelerinde azalma (belirtiler: bulantı, kendini hasta hissetme, zayıf kaslar veya konfüzyon (zihin karışıklığı))Ayağa kalkıldığında, düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi (ortostatik hipotansiyon)Anormal karaciğer fonksiyon testleri (kanda karaciğer enzimlerinde artış)Hareket bozuklukları (kaslarda istemsiz hareketler)Ağrılı ereksiyon (priapizm)Cilt ve mukoza kanamaları dahil kanama bozuklukları (ekimoz) ve kanda düşük kan pulcuğu seviyesi (trombositopeni)Cilt veya mukozada ani şişme (anjiyoödem)İdrar miktarında artma (uygunsuz ADH salimim)Erkeklerde ve emzirmeyen kadınlarda süt gelmesiMani (taşkınlık nöbeti)Bu grup ilaçlan kullanan hastalarda kemik kınkları riskinde artma gözlenmiştir.Kalp ritminde değişiklik (“QT aralığında uzama” olarak adlandınlan, EKG’de (elektrokardiyogram) görülen kalbin elektriksel aktivitesi)Ek olarak, essitaloprama (ESRAM’in etkin maddesi) benzer şekilde etki gösteren ilaçlarla saptanan bazı yan etkiler de vardır. Bunlar:
Motor huzursuzluk (akatizi (yerinde duramama hali))İştah kaybıBu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması