7. RUHSAT SAHİBİ

Münir Şahin İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Yunus Mah. Sanayi Cad. No:22 Kartal / İstanbul Tel: (0216) 306 62 60 (5 Hat) Fax: (0216)353 94 26

8.   RUHSATNUMARASI

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

REFERANSLAR

1 SERM Clinical Overvievv, 2010- June, Shifts in Metabolic Factors. GEL locator: [CNS.000-301-989.2.0],

2 Clinical Overvievv, 2010-Feb-03, False Positive Results for Methadone and Tricyclic Antidepressants. GEL locator: [CNS.000-291-454.4.0],

3 SERM Clinical Overvievv, 2009-Dec-03, Decreased Haemoglobin. GEL locator: [CNS.000-288-813.2.0],

4 SERM Clinical Overvievv, 2010-June, Palpitations. GEL locator: [CNS.000-306-544.2.0],

5 SERM Clinical Overvievv, 2010-June, Changes in thyroid levels. GEL locator: [CNS.000-306-463.2.0],

6 SERM Clinical Overvievv, 2010-June, Dyspnea. GEL locator: [CNS.000-306-543.3.0],

’ SERM Clinical Overvievv, 2010-June, Somnambulism and other related disorders. GEL locator: [CNS.000-306-993.3.0],

8 SERM Clinical Overvievv, 2010- April, Decreased Neutrophil Count. GEL locator: [CNS.000-302 257.2.0],

9 SERM Clinical Overvievv, 2010-June, Overdose. GEL locator: [CNS.000-306-455.3.0],

10 Clinical Overvievv, 2009-Aug-7, Updated Suicidality Values. GEL locator: [CNS.000-294-843.2.0], " SERM Clinical Overvievv, 2009-Dec-03-CLEARS/Cataracts. GEL locator: [CNS.000-289-074.2.0],

Laboratuvar bulguları

1  Prolaktin düzeyleri (18 yaşın altındaki çocuklar): Herhangi bir zamanda >20 ng/L erkekler; > 26 fig/L kadınlar.

Hastaların %1’den daha azında prolaktin düzeyi >100 ug/L’ye yükselir.

2  Çocuklarda ve adolesanlarda iki akut (3-6 hafta) plasebo kontrollü çalışmada klinik açıdan belirgin eşiklerdeki kaymalar (Ulusal Sağlık Kriteri Ensitüsünden uyarlanmış) veya sistolik kan basıncı için > 20 mmHg veya diastolik kan basıncı için > 10 mınHg artış baz alınır.