1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ETOPOSİD ’EBEWE’ 50 mg/2.5 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon.

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her flakon (2,5 ml) 50 mg etoposid içerir.

Benzil alkol, sitrik asit anhidrus, etanol, makrogol 300, polisorbat 80’dir.

ETOPOSİD ’EBEWE’nin1 ml’si 260.6 mg etanol içerir. 120 mg/m2 etoposid dozunda, vücut yüzey alanı 1.6 m2 olan bir hasta 2.5 g etanol alacaktır. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile ve emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar veya disülfiram alan hastalar için bu miktar dikkate alınmalıdır.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.