4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ETOPOSID EBEWE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Verilerde sıklık derecesi belirlenmemiştir.
Çok yaygın görülen yan etkilerKemik iliği hasarı (kemik iliğinin baskılanması), özellikle beyaz kan hücresi (lökopeni) ve kan pulcuğu sayısında (trombositopeni) azalma. Kan değerleri genellikle son doz uygulandıktan 24 ila 28 saat sonra düzelir.Kırmızı kan hücreleri sayısında düşme (anemi), beyaz kan hücreleri sayısında azalma (nötropeni)Karın ağrısıKabızlıkKusma ve bulantıİştah kaybı (anoreksi)Karaciğerdeki zararlı etkilerGeri dönüşlü saç kaybı (alopesi)Deride renk değişikliğiGenel olarak iyi hissetmemeTükenmişlikYaygın görülen yan etkilerDiğer kanser ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında kan kanseri (akut lösemi)Ağır kemik iliği baskılanmasmı takiben kanama ve enfeksiyonlarTitreme, kızarıklık, ateş, kalp atımında hızlanma, nefes almada güçlük, nefes alma kasları ile ilgili kramplar (bronşiyal spazmlar) ve kan basıncında düşme ile karakterize aşırı duyarlılık reaksiyonlarıBaş dönmesiKalp krizi ve kalp atımında değişikliklerHızlı intravenöz uygulamanın ardından görülen geçici kan basıncında düşme (hipotansiyon)Kan basıncında yükselme ve/veya ateş basmalarıMide iltihabı (ağız ve yemek borusunun mukoza zarında)İshalDeride kızarıklık, deride solma ve kaşıntı (ürtiker), deri döküntüleriAğrı ile ortaya çıkan bir tür damar iltihabı (uygulama bölgesinde flebit)Damar dışına kan veya lenf sızması (damar dışına kaçma, bölgesel yumuşak doku toksisitesi, şişlik, ağrı, deri altı dokuda iltihaplanma ve hücre tahribatı, derinin bazı bölgelerinin ölümü dahil)Yaygın olmayan yan etkilerEl ve ayakta karıncalanma hissi, uyuşma ve ağrı ile ortaya çıkan tüm hareket ve duyumları denetleyen sinir sisteminin hastalığı (periferik nöropati)Merkezi sinir sistemi üzerindeki etkilerine bağlı yorgunluk ve uyku haliKramplarGörme alanında bozuklukla birlikte optik sinirde iltihaplanmaDarmarlarda iltihaplanma (flebit)Tedavi kesilmesi sonrasında geri dönüşümlü solunumun durmasıBronşiyal spazmlarla ilişkili ani tepkiler (solunum kaslarında kramplar)Öksürük, gırtlaktaki istemsiz kas kasılması (laringospazm), deride renk değişimi (siyanoz)Yüksek dozlardan sonra karaciğer enzimlerinde artışYüz ve dilde şişlik (ödem), terlemeSeyrek görülen yan etkilerAteşSepsis (kan zehirlenmesi)Benzil alkole karşı aşırı duyarlılık reaksiyonlarıUygulama süresince kanda yüksek miktarda ürik asit bulunması (hiperürisemi)Zihin bulanıklığı (konfüzyon), uyku hali, tat değişiklikleri ve geçici görme kaybıAlerjik reaksiyonlarla ilişkili sara nöbetleri, felçBeyin kaynaklı görme kaybı, uyku hali ve yorgunluk gibi beyinle ilgili olumsuz etkilerAkciğerlerde iltihaplanma (interstisyel pnömoni) ve akciğerin hava kesecikleri arasında esnekliği bozan bağ dokusu oluşumu (fıbrozis)İstem dışı hareketler (hiperkinezi) ve hareketsizlik (akinezi)Güçlükle yutkunma ve tat almada bozuklukAteş, halsizlik, deride karıncalanma, şiddetli deri döküntüsü, deride ve ayrıca yüz ve dudak çevresinde kabarcıklanma ve soyulma belirtilerini içeren şiddetli alerjik deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz)İltihaplı deri değişiklikleri (radyasyonla ortaya çıkana benzer dermatit)Sıklığı bilinmeyen yan etkilerKadınlarda yumurtlama olmadan adet görme, adet kanamalarının azalması (hipomenore) ve adet görememe, geri dönüşümü olmayan kısırlık olasılığı (fertilitede azalma)Böbrekler
Böbreklerde biriken yüksek konsantrasyonda etoposid böbrek işlevlerini etkileyebilir.
Yan etkilerin raporlanması
