İstenmeyen etkiler

görülme sıklığı ve sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Çok yaygın ( □ 1/10); yaygın ( □ 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan ( □ 1/1,000 ila <1/100); seyrek ( 1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000), sıklığı bilinmeyen (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Sıklığı bilinmemekle beraber aşağıdaki şu belirtiler görülebilir.
Bağışıklık sistemi hastalıkları

EUTHYROX’ un içeriğinde bulunan maddelere karşı aşırı hassasiyeti olan kişilerin cildinde ve solunum yollarında alerjik tepkiler meydana gelebilir. Anjiyoödem vakaları bildirilmiştir.

İlaç kişinin tolerans sınırını geçerse veya aşırı doz alınırsa, özellikle tedavinin başlangıcında ilacın dozu birdenbire aşırı düzeyde artırılmışsa, sıklığı bilinmeyen şu belirtiler görülebilir.

Endokrin hastalıkları

Hipertiroidizm (özellikle tedavinin başlangıcında ilacın dozu aniden arttırılırsa), adet bozuklukları

Sinir sistemi hastalıkları

Baş ağrısı, psödomotor serebri, titreme, huzursuzluk, uykusuzluk,
Kardiyak hastalıkları

Kardiyak aritmiler (örneğin; atriyal fibrilasyon ve ekstrasistol), taşikardi, çarpıntı, anjinal rahatsızlıklar

Gastrointestinal hastalıkları

Diyare, kusma

Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları

Kas zayıflığı, kas krampları

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları

Aşırı terleme, ateş, sıcak basması Kilo kaybı

Bu tür durumlarda günlük doz azaltılmalı veya ilaca birkaç gün süreyle ara verilmelidir. Yan etkiler ortadan kalktığında, tedaviye dikkatli bir şekilde devam edilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Özel popülasyonların güvenlik profilinde, genel popülasyona kıyasla önemli farklılıklar bilinmemektedir. Özel polülasyonlarda çalışmalar yapılmamıştır.

7

Pediyatrik popülasyon