EXELON 1.5 mg 28 kapsül Zararları
Novartis Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Exelon zararları, Exelon önlemler, Exelon riskler, Exelon uyarılar, Exelon yan etkisi, Exelon istenmeyen etkiler, Exelon cinsel, Exelon etkileri, Exelon tedavi dozu, Exelon aç mı tok mu, Exelon hamilelik, Exelon emzirme, Exelon alkol, Exelon kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
En çok bildirilen istenmeyen ilaç etkileri, gastrointestinal kanalda gelişir ve özellikle doz titrasyonu sırasında bulantı (%38) ve kusma (%23) görülebilir. Klinik çalışmalar sırasında kadın hastaların, gastrointestinal advers ilaç reaksiyonları ve kilo kaybı açısından, erkek hastalara kıyasla daha duyarlı oldukları dikkati çekmiştir.
Aşağıda listelenen advers olaylar; EXELON ile tedavi edilen Alzheimer demansı vakalarından derlenmiştir.
Advers ilaç reaksiyonları, en sık görülen advers reaksiyon ilk sırada olacak şekilde sıklıklarına göre aşağıda sıralanmıştır. Her sıklık grubunda advers reaksiyonlar azalan ciddiyet derecesine göre sıralanmıştır.
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek >1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000), izole raporlar dahil.
Enfeksiyon ve enfestasyonlar
Çok seyrek: İdrar enfeksiyonu.
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygın: Ajitasyon, konfüzyon. Yaygın olmayan: Uykusuzluk, depresyon. Çok seyrek: Halüsinasyonlar.
Sinir sistemi bozuklukları Çok yaygın: Baş dönmesi Yaygın: Baş ağrısı, somnolans, tremor. Yaygın olmayan: Senkop.
Seyrek: Nöbetler.
Kardiyak bozukluklar
Seyrek: Angina pektoris, miyokard infarktüsü.
Çok seyrek: Kardiyak aritmi (örn: bradikardi, atriyo-ventriküler blok, atriyal fibrilasyon ve taşikardi).
Vasküler bozukluklar
Çok seyrek: Hipertansiyon.
Gastrointestinal bozukluklar
Çok yaygın: Bulantı, kusma, ishal, iştah kaybı. Yaygın: Karın ağrısı ve dispepsi. Seyrek: Mide ve duodenum ülserleri.
Çok seyrek: Gastrointestinal kanama, pankreatit, özofajiyal çatlağa eşlik eden şiddetli kusma.
Hepato-bilier bozukluklar
Çok seyrek: Anormal karaciğer fonksiyon testleri.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Yaygın: Terleme artışı. Seyrek: Deri döküntüsü, pruritus
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar
Yaygın: Bitkinlik ve asteni, kırıklık, kilo kaybı.
Yaygın olmayan: Kaza sonucu düşmek.
Aşağıdaki advers etkiler EXELON PATCH ile gözlenmiştir:
Yaygın olmayan: Serebrovasküler olay, deliryum
Seyrek: Eritem, ürtiker, bül, alerjik dermatit.
Parkinson hastalığına eşlik eden demansı olan hastalarla yapılan klinik çalışmalardan elde edilen bilgiler:
Parkinson hastalığı ile ilişkili demansı bulunan ve Exelon kapsüllerle tedavi edilmiş olan hastalarda aşağıdaki ilave advers ilaç reaksiyonları saptanmıştır.
Yaygın: Parkinson hastalığında kötüleşme
Tablo 1, Parkinson hastalığına eşlik eden demansı olan hastalarda ile yapılan ve 24 haftada tamamlanan klinik bir çalışmada görülen ve EXELON grubunda, plasebo grubuna kıyasla daha fazla gelişen advers olayları göstermektedir.
Tablo 2, aynı çalışmada görülen ve Parkinson hastalığının kötüye gidiyor olmasını temsil etmesi olası, önceden belirlenmiş olayların geliştiği hastaların sayılarını ve yüzdelerini vermektedir.
Tablo 1
Parkinson hastalığına eşlik eden demans vakalarında gelişen ve grubunda > %5 daha fazla görülen advers olaylar | n (%) | Plasebo n (%) |
İncelenen hastaların toplam sayısı | 362 (100) | 179 (100) |
Advers olay gelişen hastaların toplam sayısı | 303 (83.7) | 127 (70.9) |
Bulantı | 105 (29.0) | 20 (11.2) |
Kusma | 60 (16.6) | 3 (1.7) |
İshal | 26 (7.2) | 8 (4.5) |
İştahsızlık | 22 (6.1) | 5 (2.8) |
Baş dönmesi | 21 (5.8) | 2 (1.1) |
Tablo 2 | ||
Parkinson hastalığına eşlik eden demans vakalarında önceden belirlenen ve Parkinson hastalığının kötüleşmesini yansıtıyor olabilecek advers olaylar | n (%) | Plasebo n (%) |
İncelenen hastaların toplam sayısı | 362 (100) | 179 (100) |
Advers olay gelişen hastaların toplam sayısı | 99 (27.3) | 28 (15.6) |
Tremor | 37 (10.2) | 7 (3.9) |
Düşme | 21 (5.8) | 11 (6.1) |
Parkinson hastalığı (kötüleşmesi) | 12 (3.3) | 2 (1.1) |
Aşırı tükürük salgısı | 5 (1.4) | 0 |
Diskinezi | 5 (1.4) | 1 (0.6) |
Parkinsonizm | 8 (2.2) | 1 (0.6) |
Hipokinezi | 1 (0.3) | 0 |
Hareket bozukluğu | 1 (0.3) | 0 |
Bradikinezi | 9 (2.5) | 3 (1.7) |
Distoni | 3 (0.8) | 1 (0.6) |
Anormal yürüyüş | 5 (1.4) | 0 |
Kas rijiditesi | 1 (0.3) | 0 |
Denge bozukluğu | 3 (0.8) | 2 (1.1) |
Kas-iskelet sertliği | 3 (0.8) | 0 |
Rigor | 1 (0.3) | 0 |
Motor disfonksiyon | 1 (0.3) | Exelon ile ilgili diğer bilgiler
|