EXELON 2 mg 120 ml solüsyon Zararları
Novartis Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Exelon zararları, Exelon önlemler, Exelon riskler, Exelon uyarılar, Exelon yan etkisi, Exelon istenmeyen etkiler, Exelon cinsel, Exelon etkileri, Exelon tedavi dozu, Exelon aç mı tok mu, Exelon hamilelik, Exelon emzirme, Exelon alkol, Exelon kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
En çok bildirilen istenmeyen ilaç etkileri, gastrointestinal kanalda gelişir ve özellikle doz titrasyonu sırasında bulantı (%38) ve kusma (%23) görülebilir. Klinik çalışmalar sırasında kadın hastalann, gastrointestinal advers ilaç reaksiyonları ve kilo kaybı açısından, erkek hastalara kıyasla daha duyarlı oldukları dikkati çekmiştir.
Aşağıda listelenen advers olaylar; EXELON kapsüller ve oral solüsyon ile tedavi edilen Alzheimer ve Parkinson demansı vakalarından derlenmiştir.
Advers ilaç reaksiyonları, en sık görülen advers reaksiyon ilk sırada olacak şekilde sıklıklarına göre aşağıda sıralanmıştır. Her sıklık grubunda advers reaksiyonlar azalan ciddiyet derecesine göre sıralanmıştır.
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek >1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmeyen (eldeki verilere göre sıklığı bilinmeyen)
Alzheimer Demansı olan hastalarda gözlenen istenmeyen etkiler
Enfeksiyon ve enfestasyonlar
Çok seyrek: İdrar yolu enfeksiyonu
Metabolizma ve beslenme bozuklukları Yaygm:
Bilinmeyen3:
Dehidrasyon
Parkinson Demansı olan hastalarda gözlenen istenmeyen etkiler
Azalmış iştah, dehidrasyon
Psikiyatrik bozukluklar Yaygın:
Ajitasyon,
anksiyete
Yaygm olmayan:
Çok seyrek: Bilinmeyen3:
konfüzyon, Anksiyete, uykusuzluk huzursuzluk, ajitasyon , depresyon2
Uykusuzluk, depresyon Halüsinasyonlar Saldırganlık, huzursuzluk
Sinir sistemi bozuklukları
Çok yaygın: Baş dönmesi
Yaygm:
Baş ağrısı, somnolans,
Tremor
Baş dönmesi, somnolans, baş ağrısı, Parkinson hastalığının
kötüleşmesi, bradikinezi, diskinezi, kas rijiditesi, hipokinezi
Yaygın olmayan: Seyrek:
Kardiyak bozukluklar Yaygm:
Yaygın olmayan: Seyrek:
Çok seyrek:
Bilinmeyen3:
Vasküler bozukluklar Yaygın:
Çok seyrek: Hipertansiyon
Gastrointestinal bozukluklar
Hipertansiyon1, hipotansiyon1
Senkop, Serebrovasküler
olay2, deliryum2, psikomotor Distoni
hiperaktivite2
Nöbetler
Bradikardi
Atriyal fibrilasyon, atriyoventriküler blok
Angina pektoris, miyokard infarktüsü
Kardiyak aritmi (öm: bradikardi, atriyo-ventriküler blok, atriyal fibrilasyon ve taşikardi)
Hasta sinüs sendromu
Bulantı, kusma, ishal, İştah Bulantı, kusma kaybı
Çok yaygın:
Yaygın:
Seyrek:
Çok seyrek:
Diyare, karın ağrısı ve hazımsızlık, aşırı salya salgısı
Kann ağrısı ve dispepsi
Mide ve duodenum ülserleri
Gastrointestinal kanama, pankreatit, özofajiyal çatlağa eşlik eden şiddetli kusma
Hepato-bilier bozukluklar
Yaygın olmayan:
Anormal karaciğer fonksiyon
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Yaygın: Hiperhidrozis Artmış terleme
Deri döküntüsü, pruritus, eritem2, ürtiker2, bül , alerjik dermatit2
Bilinmeyen3: Yaygın kutanöz aşırı
duyarlılık reaksiyonları
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar Çok yaygın: Düşme
Yaram: Bitkinlik ve asteni, kırıklık ^T,"‘f’’ aSte"i’ de"8e
bozukluğu
Yaygın olmayan: Düşmek
Araştırmalar
Yaygın: Kilo kaybı
1 Parkinson hastalığı ile ilişkili demansı olan hastalarda76-haftalık prospektif, açık etiketli çalışmada gözlenen istenmeyen etkiler Alzheimer veya Parkinson demansı olan hastalarla EXELON PATCH transdermal flaster ile yapılan klinik çalışmalarda gözlenen istenmeyen etkiler
3 Pazarlama sonrası deneyime göre. Bu reaksiyonlar boyutu belli olmayan bir popülasyondan gönüllülük ilkesine bağlı olarak bildirilmiş olduğundan, bunların sıklığı güvenilir bir şekilde tahmin etmek her zaman mümkün olmamaktadır.
Parkinson hastalığına eşlik eden demansı olan hastalarla yapılan klinik çalışmalardan elde edilen bilgiler:
Tablo, Parkinson hastalığı ile ilişkili demansı olan hastalarda Exelon ile yapılan spesifik 24-haftalık klinik çalışmada görülen advers İlaç reaksiyonlarını görülen ve Parkinson hastalığının kötüye gidiyor olmasını temsil etmesi olası, önceden belirlenmiş olayların geliştiği hastaların sayılarını ve yüzdelerini vermektedir.
Tablo
Tremor | 37(10.2) | 7 (3.9) |
Düşme | 21 (5.8) | 11(6.1) |
Parkinson hastalığı (kötüleşmesi) | 12(3.3) | 2(1.1) |
Aşırı tükürük salgısı | 5(1.4) | 0 |
Diskinezi | 5(1.4) | 1 (0.6) |
Parkinsonizm | 8 (2.2) | 1 (0.6) |
Hipokinezi | 1 (0.3) | 0 |
Hareket bozukluğu | 1 (0.3) | 0 |
Bradikinezi | 9(2.5) | 3(1.7) |
Distoni | 3 (0.8) | 1 (0.6) |
Anormal yürüyüş | 5(1.4) | 0 |
Kas rijiditesi | 1 (0.3) | 0 |
Denge bozukluğu | 3 (0.8) | 2(1.1) |
Kas-iskelet sertliği | 3 (0.8) | 0 |
Rigor | 1 (0.3) | 0 |
Motor disfonksiyon | 1 (0.3) | Exelon ile ilgili diğer bilgiler
|