4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi EXENATE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

EXENATE ile en sık gözlemlenen yan etkiler uygulama bölgesinde yanma hissi ve kaşıtıtıdır.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az Tinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın Tinden az, fakat 100 hastanın Tinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın Tinden az, fakat 1.000 hastanın Tinden    fazla    görülebiliri

Seyrek : 1.000 hastanın Tinden az, fakat 10.000 hastanın Tinden fazla görülebilir.    j

Çok seyrek : 10.000 hastanın Tinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.    |

Yaygın:

Uygulama bölgesinde yanma hissi, kaşıntı Yaygın olmayan :

Uygulama bölgesinde kuruluk, kızarıklık (eritem), deri üzerinde iltihaplı | kesecikler (veziküller), kıl kökü iltihabı (folikülit), döküntü, karıncalanma (parestezi), ilac^ karşı aşırı duyarlılık

Seyrek:    i

Uygulama bölgesinde selülit, ödem, tahriş, irinli deri enfeksiyonu (piyodemjıa), deride çatlaklar, kılcal damarların genişlemesi (telanjiyektaziler), deride incelme (atrpfi), deride mantar enfeksiyonu, ergenlik sivilcesi (akne)

Topikal uygulama için olan diğer kortikoidlerdeki gibi, aşağıdaki lokal yan etkiler oluşabilir:

Bilinmiyor:    j

Deride atrofi (incelme), deride striae (çatlaklar), uygulama bölgesinde kıl kökü iltihabı, aşırı kıllanma, kılcal damarların genişlemesi, perioral (ağız civarında) dermatit, deride renk değişikliği ve formülasyondaki bileşenlere karşı alerjik reaksiyonlar oluşabilirj Kortikoid içeren topikal preparatlar uygulandığında emilime bağlı olarak sistemik etkiler ortaya çıkabilir.    j

Bunlar EXENATE’ın hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması