RISMOS 35 mg 4 film kaplı tablet Gebelik

Sandoz Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Gynelle gebelik kategorisi C'dir. Gynelle hamilelik kategorisi, Gynelle gebelik kategorisi, Gynelle emzirme, Gynelle anne sütüne geçer mi, Gynelle laktasyon, Gynelle hamilelerde kullanımı, Gynelle ve bebek, Gynelle kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Siproteron ve Östrojen > Cinsiyet Hormonları ve Genital Sistem > Antiandrojenler > Antiandrojenler ve Östrojenler > Siproteron ve Östrojen

ATC Kodu

G03HB01

Etkin Madde

Siproteron Asetat 2 mg , Etinil Estradiol 0.035 mg

Barkodu

8699516090357

Satış Fiyatı

11.62 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Jenerik

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

8

Alternatif İlaç Sayısı

2

Sağlık Konuları

Paget Hastalığı , Kemik Erimesi

İmal veya İthal

İmal

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

RİSMOS kullanımının doğum kontrol yöntemleri üzerine etkisi bilinmemektedir. RİSMOS kullanımı sırasında ek bir doğum kontrol yöntemi gerektiğine dair veri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ve-veya/embriyonal/fetal gelişim/ve-veya/doğum/ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

RİSMOS gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

RİSMOS laktasyon döneminde kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Üreme toksisitesinde klinik kullanıma yakın dozlarda fetüslerin sternum ve/veya kafataslarında osifikasyon değişiklikleri ve hipokalsemi gözlenmiştir. Farelerde 3.2 mg/kg/gün, tavşanlarda ise 10mg/kg/gün dozlarında teratojenite görülmemiştir. Daha yüksek dozlar maternal toksisite nedeniyle denenmemiştir.