ORENCIA subkutan 125 mg enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör 4 adet Gebelik

Bristol-Myers Squibb Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Norodol gebelik kategorisi C'dir. Norodol hamilelik kategorisi, Norodol gebelik kategorisi, Norodol emzirme, Norodol anne sütüne geçer mi, Norodol laktasyon, Norodol hamilelerde kullanımı, Norodol ve bebek, Norodol kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Norodol Dekanoat 1 Ampül; nöroleptiklerle (antipsikotik) uzun süreli devam (idame) tedavisinin gerektiği örneğin sizofreni grubu psikotik bozukluklar gibi rahatsızlıklarda kullanılır.

İlaç Sınıfı

 Haloperidol > Psikoleptikler (Psikolojik İlaçlar) > Antipsikotikler > Butirofenon Türevleri > Haloperidol

ATC Kodu

 N05AD01

Etkin Madde

 Haloperidol 50 mg/ml

Barkodu

 8699543750101

Geri Ödeme Kodu

 A12574

Satış Fiyatı

 10.5 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 2

Alternatif İlaç Sayısı

 7

Sağlık Konuları

 Tourette Hastalığı , Şizofreni , Psikoz

SGK Kodu

 SGKFWC

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 FNE

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Enjektör

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar ORENCIA® tedavisi boyunca ve abatasept tedavisinin son dozundan itibaren 14 hafta süreyle etkin korunma yöntemlerini uygulamalıdır.

Gebelik dönemi

Abataseptin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Preklinik embriyofetal gelişim çalışmalarında insanlarda EAA (Eğri altı alan) bazında 10 mg/kg dozun 29 katma kadar dozlarda hiçbir istenmeyen etki gözlenmemiştir. Sıçanlarda pre ve postnatal gelişme çalışmalarında insanlarda EAA bazında 10 mg/kg dozun 11 katı dozlarda immun fonksiyonda sınırlı değişiklikler gözlenmiştir (Bkz. bölüm 5.3). ORENCIA® gerekli olmadıkça (Kesinlikle şart değilse) gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalar, abataseptin sütle atıldığını göstermektedir. Abataseptin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. ORENCIA® tedavileri süresince ve abatasept tedavisinin son dozunu takiben 14 hafta boyunca emzirilmemelidir.

Üreme yeteneği/Fertilite

ORENCIA®’nm insan fertilitesi üzerindeki potansiyel etkisini araştıran çalışmalar yapılmamıştır. Sıçanlarda abataseptin erkek ya da dişi fertilitesi üzerine istenmeyen bir etkisi olmamıştır (Bkz. bölüm 5.3).

Orencia ile ilgili diğer bilgiler