EXJADE 500 mg 28 adet suda çözünür tablet Gebelik
Novartis Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Exjade gebelik kategorisi C'dir. Exjade hamilelik kategorisi, Exjade gebelik kategorisi, Exjade emzirme, Exjade anne sütüne geçer mi, Exjade laktasyon, Exjade hamilelerde kullanımı, Exjade ve bebek, Exjade kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi C’dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Deferasiroksun gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Gebelik dönemi
Önlem olarak EXJADE gebelerde, açıkça gerekli olmadığı sürece kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
Deferasiroksun insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, deferasiroksun hızlı ve yoğun biçimde sütle atıldığını göstermektedir. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da EXJADE tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve EXJADE tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır. EXJADE kullanan annelerin, bebeklerini emzirerek beslemeleri önerilmez.
Üreme yeteneği/Fertilite:
Üreme toksisitesi potansiyeli, sıçanlarda ve tavşanlarda değerlendirilmiştir. Deferasiroks teratojen etki göstermemiş ama gebe sıçanlara, demir yükü olmayan anne hayvanlarda şiddetle toksik olan yüksek dozlarda verildiğinde; iskelet yapısıyla ilgili varyasyonların sıklığında ve ölü doğan yavru sayısında artışa neden olmuştur. Deferasiroks, fertilite veya üreme üzerinde daha başka etkilere neden olmamıştır (Bkz bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).
Exjade ile ilgili diğer bilgiler
- Exjade Genel
- Exjade Fiyat
- Exjade Prospektüs
- Exjade Kullananlar
- Exjade Nedir
- Exjade Kullanımı
- Exjade Yan Etkileri
- Exjade Etkileşimi
- Gebelik
- Exjade Saklanması
- Exjade Muadili
- Exjade Uyarılar
- Exjade Endikasyon
- Exjade Kontrendikasyon
- Exjade İçeriği
- Exjade Dozu
- Exjade Zararları
- Exjade Formu
- Exjade Farmakolojik Özellikler
- Exjade Farmasötik Özellikler
- Exjade Ruhsat Bilgileri