EXODERIL % 1 sprey Farmakolojik Özellikleri
Sandoz Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Topikal antifungaller ATC kodu: D01AE22
Naftifin, haricen kullanılan bir antimikotiktir.
Naftifin deri funguslanna (Trichophyton, Microsporum ve Epidermophyton türleri gibi dermatofitler), maya mantarlarına (Candida türleri, Pityriasis versicolor), küf mantarlarına (.Aspergillus türleri) ve diğer mantarlara (örneğin Sporothrix schenkii) etkilidir.
Naftifin, dermatofitler ve Aspergillus türleri üzerinde, in vitro koşullarda fungusit etki gösterir. Maya mantarlarının bazılanna fungusit etki gösterirken, bazılannın üzerindeki etkisi fungustatiktir.
Naftifin, antimikotik etkisi yamnda, fungal enfeksiyonlarla ilgili olarak ortaya çıkan çeşitli bakteriyel enfeksiyonlardan sorumlu Gram-pozitif ve Gram-negatif bakteriler üzerinde antibakteriyel etkinliğe sahiptir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Naftifin hidroklorür sentetik bir allilamin türevidir.
Emilim:
Naftifin, deriye kolayca penetre olarak, derinin çeşitli tabakalarında uzun süreli antimikotik konsantrasyonlara ulaşır.
Sağlıklı gönüllülerde 3H işaretli naftifin %l spreyin tek topikal uygulanmasım takiben uygulanan dozun %4.2’si absorbe olmuştur.
Dağılım:
Sağlıklı gönüllülerde uygulanan dozun yaklaşık %6’sımn sistemik dolaşıma katıldığı görülmüştür.
Biyotransformasyon:
İnsanlarda ve laboratuvar hayvanlarında dermal veya oral uygulamayı takiben EXODERİL’in antifungal bileşeni (E)-N-methyl-N-(l-naftilmetil)-3-fenil-2-propen-l-amin-hidroklorür (naftifin), kantitatif olarak biyotransformasyona uğrar ve antifungal aktivitesi bulunmayan metabolitleri şeklinde atılır.
Eliminasyon:
Naftifin ve/veya metabolitleri idrar ve feçesle atılır. Yanlanma süresi yaklaşık 2-3 gündür.
Doğrusallık/doğrusal olmayan durum:
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Naftifin hidroklorürün karsinoj enik etkisi ile ilgili olarak uzun süreli hayvan çalışmalan yapılmamıştır. İn vitro çalışmalar ve hayvan çalışmalannda mutajenik etkisi ya da fertilite üzerine etkisi saptanmamıştır.
Exoderil ile ilgili diğer bilgiler
- Exoderil Genel
- Exoderil Fiyat
- Exoderil Prospektüs
- Exoderil Kullananlar
- Exoderil Nedir
- Exoderil Kullanımı
- Exoderil Yan Etkileri
- Exoderil Etkileşimi
- Exoderil Gebelik
- Exoderil Saklanması
- Exoderil Muadili
- Exoderil Uyarılar
- Exoderil Endikasyon
- Exoderil Kontrendikasyon
- Exoderil İçeriği
- Exoderil Dozu
- Exoderil Zararları
- Exoderil Formu
- Farmakolojik Özellikler
- Exoderil Farmasötik Özellikler
- Exoderil Ruhsat Bilgileri