EXTRANEAL PER.DIY.sol. tekli torba 2000 ml Zararları

Eczacıbaşı-Baxter Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Extraneal zararları, Extraneal önlemler, Extraneal riskler, Extraneal uyarılar, Extraneal yan etkisi, Extraneal istenmeyen etkiler, Extraneal cinsel, Extraneal etkileri, Extraneal tedavi dozu, Extraneal aç mı tok mu, Extraneal hamilelik, Extraneal emzirme, Extraneal alkol, Extraneal kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Klinik çalışmalarda EXTRANEAL ile tedavi edilen hastalarda aşağıdaki istenmeyen etkilerin görüldüğü gösterilmiştir.

Not: Görülme sıklığı, izleyen kriterler kullanılarak değerlendirilmiştir: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Her bir gruptaki sıralamada istenmeyen etkiler en ciddi olandan daha az ciddi olana doğru sıralanmıştır.

SİNİR SİSTEMİ BOZUKLUKLARI

Sersemlik hali

Başağnsı

Hiperkinezi

Parestezi

Aguzi

Yaygın

Yaygın

Yaygın olmayan Yaygın olmayan Yaygın olmayan

1.8

1.4

0.2

0.6

0.2

KULAK VE LABİRENTLE İLGİLİ BOZUKLUKLAR

Çınlama

Yaygın

3.6

KALP HASTALIKLARI

Kardiyovasküler bozukluk

Yaygın olmayan

0.2

Taşikardi

Yaygın olmayan

0.2

VASKÜLER

Hipotansiyon

Yaygın

3.2

BOZUKLUKLAR

Hipertansiyon

Yaygın

2.6

Ortostatik hipotansiyon

Yaygın olmayan

0.2

SOLUNUM SİSTEMİ,

Pulmoner ödem

Yaygın olmayan

0.2

TORAKS VE MEDİASTEN

Dispne

Yaygın olmayan

0.4

HASTALIKLARI

Öksürük

Yaygın olmayan

0.2

Hıçkınk

Yaygın olmayan

0.2

Akciğer hastalığı

Yaygın olmayan

0.4

GASTROİNTESTİNAL

Kann ağnsı

Yaygın

1.6

BOZUKLUKLAR

Kannda gerginlik

Yaygın

5.6

Barsak tıkanıklığı

Yaygın olmayan

0.2

Peritonit

Yaygın olmayan

0.6

Kanlı peritoneal sıvı

Yaygın olmayan

0.2

Diyare

Yaygın olmayan

0.6

Gastrik ülser

Yaygın olmayan

0.2

Gastrit

Yaygın olmayan

0.2

Gastrointestinal hastalık

Yaygın olmayan

0.4

Kusma

Yaygın olmayan

0.2

Kabızlık

Yaygın olmayan

0.4

Dispepsi

Yaygın olmayan

0.6

Bulanü

Yaygın olmayan

0.2

Ağızda kuruluk

Yaygın olmayan

0.4

Gaz

Yaygın olmayan

0.2

DERİ VE SUBKUTAN

Eksfolyatif dermetit

Yaygın

1.6

DOKUDA

Döküntü

Yaygın

5.5

BOZUKLUKLAR

Kaşıntı

Yaygın

1.4

Ürtiker

Yaygın olmayan

0.2

Büllöz dermatit

Yaygın olmayan

0.2

Psoriazis

Yaygın olmayan

0.4

Makulopapüler döküntü

Yaygın olmayan

0.2

Deri ülseri

Yaygın olmayan

0.2

Ekzema

Yaygın olmayan

0.2

Tırnak hastalığı

Yaygın olmayan

0.6

Deri hastalığı

Yaygın olmayan

0.2

Deride kuruma

Yaygın olmayan

0.2

Deride renk değişikliği

Yaygın olmayan

0.2

KAS-İSKELET SİSTEMİ

Kemik ağnsı

Yaygın olmayan

0.1

VE BAĞ DOKUSU

Kas spazmı

Yaygın olmayan

0.4

HASTALIKLARI

Miyalji

Yaygın olmayan

0.4

Boyun ağnsı

Yaygın olmayan

0.4

BÖBREK VE İDRAR

Böbrek ağnsı

Yaygın olmayan

0.2

YOLLARI

HASTALIKLARI

GENEL VE UYGULAMA

Periferik ödem

Yaygın

1.4

BÖLGESİ İLE İLGİLİ

Asteni

Yaygın

1.2

BOZUKLUKLAR

Göğüs ağnsı

Yaygın olmayan

0.4

Kateterle ilişkili komplikasyon

Yaygın olmayan

0.2

Yüzde ödem

Yaygın olmayan

0.2

Ödem

Yaygın olmayan

0.6

Ağn

Yaygın olmayan

0.2

ARAŞTIRMA

İdrar miktannda artış

Yaygın

5.6

BULGULARI

Laboratuvar testlerinde anormallik

Yaygın

2.6

Alanin amino transferaz artışı

Yaygın olmayan

0.4

Aspartat amino transferaz artışı

Yaygın olmayan

0.4

Kan alkalen fosfataz artışı

Yaygın olmayan

0.6

Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik

Yaygın olmayan

0.6

Kilo azalması

Yaygın olmayan

0.2

Kilo artışı

Yaygın olmayan

0.6

HASAR, ZEHİRLENME VE PROSEDÜRLE İLGİLİ KOMPLİKASYONLAR

Hasar

Yaygın olmayan

0.2

Pazarlama Sonrası Bildirilen İstenmeyen Etkiler:

Klinik çalışmalarda EXTRANEAL ile tedavi edilen hastalarda görülen istenmeyen etkilere ek olarak, aşağıdaki istenmeyen etkiler pazarlama sonrası deneyim sırasında bildirilen istenmeyen etkilerdir. Bu etkiler MedDRA Sistem Organ Sınıflama sistemine ve tercih edilen terminolojiye göre sıralanmıştır.

ENFEKSİYON VE ENFESTASYONLAR: Fungal peritonit, Bakteriyel peritonit, Kateter yeri enfeksiyonu; kateterle ilişkili enfeksiyon

KAN VE LENFATİK SİSTEM BOZUKLUKLARI: Trombositopeni, Lökopeni.

İMMÜN SİSTEM BOZUKLUKLARI: Serum hastalığı, Aşın duyarlılık.

METABOLİZMA VE NUTRİSYONEL BOZUKLUKLAR: Hipoglisemik şok; Sıvı yüklenmesi, Sıvı dengesizliği

SİNİR SİSTEMİ BOZUKLUKLARI: Hipoglisemik koma, Yanma hissi.

GÖZ HASTALIKLARI: Görmede bulanıklık.

SOLUNUM SİSTEMİ, TORAKS VE MEDİASTEN HASTALIKLARI: Bronkospazm, Stridor.

GASTROİNTESTİNAL BOZUKLUKLAR: Sklerozan enkapsülan peritonit, Aseptik

peritonit*, Periton sıvısında bulanıklık, İleus, Ascite, İnguinal herni, Kannda rahatsızlık hissi.

KAS-İSKELET SİSTEMİ VE BAĞ DOKUSU HASTALIKLARI: Artralji, Sırt ağnsı, Kas-iskelet ağnsı.

ÜREME SİSTEMİ VE MEME HASTALIKLARI: Penil ödem, Skrotal ödem.

GENEL VE UYGULAMA BÖLGESİ İLE İLGİLİ BOZUKLUKLAR: Rahatsızlık hissi, Pireksi, Titreme, Halsizlik, İlaç etkisinin azalması, İlacın etkili olmaması, Kateter yeride kızanklık, Kateter yerinde enflamasyon, İnfüzyonla ilişkili reaksiyon (infüzyon yerinde ve instilasyon yerinde olan ağn dahil).

* Alt düzeyde terminoloji

Extraneal ile ilgili diğer bilgiler