HUMIRA 40 mg/0.8 ml S.C. enjeksiyon için kullanıma hazır çözelti içeren 2 flakon Gebelik

Basel Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Cec gebelik kategorisi B'dir. Cec hamilelik kategorisi, Cec gebelik kategorisi, Cec emzirme, Cec anne sütüne geçer mi, Cec laktasyon, Cec hamilelerde kullanımı, Cec ve bebek, Cec kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Cec 1000 mg; - İdrar yolu enfeksiyonları (piyelonefrit, sistit, üretrit vd.), - Gonorrhea, - Alt solunum yolu enfeksiyonları (bronşit, pnömoni vd.), - Üst solunum yolu enfeksiyonları (farenjit, sinüzit, tonsilit vd.), Otitis media, - Deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Streptokok enfeksiyonlarının tedavisinde ve önlenmesinde, ateşli romatizma profilaksisinde penisilinler ilk seçenektir.

İlaç Sınıfı

Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar > Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar > Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller > İkinci Kuşak Sefalosporinler > Sefaklor Monohidrat

ATC Kodu

J01DC04

Etkin Madde

Sefaklor 1000 mg

Barkodu

8697928020146

Geri Ödeme Kodu

A09788

Satış Fiyatı

80.28 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

10

Alternatif İlaç Sayısı

10

Sağlık Konuları

Antibiyotik

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFNR

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

AAH

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

Efervesan Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye:

Gebelik kategorisi B.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların gebeliği önlemek için etkili kontrasepsiyon önlemleri almaları ve bu önlemlere son HUMIRA enjeksiyonundan sonra en az beş ay süreyledevam etmeleri kesinlikle önerilmektedir.

Gebelik dönemi

Adalimumabın gebelik sırasında uygulanması önerilmez. HUMIRA için gebe kadınlarda kullanıma ilişkin yeterli ve iyi-kontrollü çalışma yoktur. Maymunlarda yürütülen birgelişimsel toksisite çalışmasında herhangi bir maternal toksisite, embriyotoksisite ya dateratojenite göstergesi bulunmamıştır. Adalimumabın postnatal toksisite üzerindeki etkisineilişkin klinik öncesi veri bulunmamaktadır (Bkz. Bölüm 5.3). Ancak hayvanlardaki üreme vegelişim çalışmaları, insanlardaki yanıtları öngörebilmek için her zaman yeterli olmayacağıiçin, çok gerekmedikçe gebelikte HUMIRA kullanılmamalıdır.

TNF-a’yı inhibe etmesi nedeniyle, gebelik sırasında verilen adalimumab yenidoğanda normal immün yanıtları etkileyebilir. Gebelik esnasında adalimumab kullanılması önerilmez.

Bununla birlikte, adalimumab, gebelik sırasında alındığında plasentadan bebeğin serumuna geçebilir. Sonuç olarak da bu bebeklerde enfeksiyon riskinde artışa neden olabilir. Annekamında adalimumab maruziyeti bulunan bebeklerde, anneye gebelik sırasında yapılan sonadalimumab enjeksiyonunu takip eden 5 ay içinde canlı aşı uygulaması önerilmemektedir.

Laktasyon dönemi

Adalimumabın insan sütüne geçip geçmediği veya oral alımdan sonra sistemik absorpsiyonu olup olmadığı bilinmemektedir.

Ancak, insan immünoglobulinleri insan sütüne geçtiğinden, anneler bebeklerini son HUMIRA enjeksiyonundan sonra en az beş ay süreyle emzirmemelidir.

Üreme Yeteneği/ Fertilite

Adalimumabın fertilite üzerindeki etkilerine ilişkin klinik öncesi veri bulunmamaktadır (Bkz. Bölüm 5.3).