FLAGENTYL 500 mg 4 film tablet Farmakolojik Özellikleri
Eczacıbaşı İlaç Pazarlama Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grubu: Amebiyazis ve diğer protozoal hastalıklara karşı kullanılan ilaçlar, Nitroimidazol türevleri ATC kodu: P01AB07
FLAGENTYL hepatik ve intestinal amebiazis ile Trichomonas vaginalis’in olduğu hastalıkların tedavisinde kullanılan sentetik bir nitro-imidazol türevidir. Entamoeba histolytica ve Trichomonas vaginalis’e karşı parazitisid etkisi vardır. Bu etkiyi dokulara bağlanmak suretiyle gösterir.
Etki mekanizması:
Seknidazol parazitlerin enerji metabolizmalarını bloke ederek parazitisid bir etki sergiler.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Emilim:
FLAGENTYL 2 gramlık tek dozu, oral yoldan alındıktan 3 saat sonra, kandaki en yüksek düzeyine erişir
Dağılım:
İlaç plasentaya ve anne sütüne geçer. Dokulara yüksek oranda penetre olur.
Biyotransformasyon:
Metabolize olmamaktadır.
Eliminasyon:
Yarılanma ömrü yaklaşık 25 saattir. Esas olarak idrarla atılır (alınan dozun % 50’sı 120 saatte idrar yoluyla atılır).
Doğrusallık/Doğrusal olmayan durum:
Doğrusal özellik göstermez.
Hastalardaki karakteristik özellikler
Yaşlılar:
Yaşlılarda bir farklılık göstermez.
Böbrek yetmezliği:
Esas olarak idrarla atıldığından böbrek yetmezliği olanlarda dikkat edilmelidir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğine ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.
Cinsiyet:
Cinsiyet farkı söz konusu değildir.
Çocuklar ve adölesanlar:
FLAGENTYL erişkinlerde kullanılır.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Fareler üzerinde yapılan deneylerde FLAGENTYL’in teratojenik etkisine, rastlanmamış, embriyotoksik etkisinin ise çok sınırlı düzeyde olduğu saptanmıştır.