FLIXOTIDE NEBULES 0.5 mg/2 ml Farmakolojik Özellikleri
GlaxoSmithKline Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grubu: kortikosteroidler, ATC Kodu: D07A C17
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel Özellikler
Emilim:
İnhale flutikazon propiyonatın mutlak biyoyararlammı kullanılan inhalasyon cihazına göre nominal dozun yaklaşık %10-30’u arasında değişir. Sistemik absorpsiyon başlıca akciğerlerden gerçekleşir ve başlangıçta hızlı daha sonra uzun sürer. Kalan inhale doz yutulabilir, fakat sudaki düşük çözünürlüğü ve %1’den daha az oral biyoyararlanımla sonuçlanan presistemik metabolizmasından dolayı sistemik maruziyete minimum düzeyde katkı sağlar. İnhale dozun artırılmasıyla sistemik maruziyette lineer artış olur.
Dağılım:
Flutikazon propiyonat kararlı durumda geniş bir dağılım hacmine (yaklaşık 300 L) sahiptir. Plazma proteinlerine bağlanma oram orta derecede yüksektir (% 91).
Bivotransformasvon:
Flutikazon propiyonat başlıca sitokrom P450 enzimi olan CYP3A4 tarafından inaktif karboksilik asit metabolitine metabolize olarak sistemik dolaşımdan çok hızlı temizlenir. Flutikazon propiyonatın sistemik maruziyetinde artış potansiyeli olduğundan bilinen CYP3A4 inhibitörleri birlikte uygulanırken dikkat edilmelidir.
Eliminasyon:
Flutikazon propiyonatın dispozisyonu yüksek plazma klerensi (1150 ml/dak) ve yaklaşık 8 saat olan terminal yarılanma ömrü ile karakterizedir. Flutikazon propiyonatın renal klerensi ihmal edilebilir düzeydedir (% 0.2’den az) ve metabolit olarak % 5’ten azdır.
DoŞrusallık/dogrusal olmayan durum:
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Toksikoloji, sadece güçlü kortikosteroidlerin önerilen terapötik dozlardan çok daha yüksek dozlarda uygulandıklarında gösterdikleri tipteki sınıf etkileri şeklinde görülür. Mükerrer doz toksisite çalışmalarında, üreme çalışmalarında veya teratoloji çalışmalarında yeni bir etki tanımlanmamıştır.
Flutikazon propiyonatın in vitro
ve in vivo
olarak mutajenik aktivitesi yoktur ve kemirgenlerde tümorojenik etki göstermemiştir. Hayvan modelleri üzerinde iritan veya hassasiyet yaratıcı değildir.
Flixotide Nebules ile ilgili diğer bilgiler
- Flixotide Nebules Genel
- Flixotide Nebules Fiyat
- Flixotide Nebules Prospektüs
- Flixotide Nebules Kullananlar
- Flixotide Nebules Nedir
- Flixotide Nebules Kullanımı
- Flixotide Nebules Yan Etkileri
- Flixotide Nebules Etkileşimi
- Flixotide Nebules Gebelik
- Flixotide Nebules Saklanması
- Flixotide Nebules Muadili
- Flixotide Nebules Uyarılar
- Flixotide Nebules Endikasyon
- Flixotide Nebules Kontrendikasyon
- Flixotide Nebules İçeriği
- Flixotide Nebules Dozu
- Flixotide Nebules Zararları
- Flixotide Nebules Formu
- Farmakolojik Özellikler
- Flixotide Nebules Farmasötik Özellikler
- Flixotide Nebules Ruhsat Bilgileri