FABRAZYME 35 mg 1 flakon {Genzyme} Gebelik

Assos Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Contractubex gebelik kategorisi B'dir. Contractubex hamilelik kategorisi, Contractubex gebelik kategorisi, Contractubex emzirme, Contractubex anne sütüne geçer mi, Contractubex laktasyon, Contractubex hamilelerde kullanımı, Contractubex ve bebek, Contractubex kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Contractubex; hipertrofik (bir dokunun, organın ya da bütün bir sistemin hücre hacmindeki artışa bağlı olarak büyümesi) ve keloidal skarlar, operasyon, amputasyon, yanık ve kaza sonrası hareket kısıtlayıcı ve görüntü olarak rahatsızlık verici skarlar, Dupuytren kontraktürü, travmatik tendon kontraktürü ve skatrisyel skarların tedavisinde kullanılır.

İlaç Sınıfı

 Diğer yumuşatıcılar ve koruyucular > Yumuşatıcı ve Koruyucu İlaçlar > Yumuşatıcı ve Koruyucu İlaçlar > Diğer yumuşatıcılar ve koruyucular

ATC Kodu

 D02AX

Etkin Madde

 Heparin 50 IU/g , Allantoin 10 mg/g , Cepae ekstresi 100 mg/g

Barkodu

 8699708340468

Geri Ödeme Kodu

 A09804

Satış Fiyatı

 34.16 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 57

Sağlık Konuları

 Nemlendirici

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKEPY

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 MVA

Ambalaj Miktari

 100 gr jel

Eşd. ilaç grubu

 E384A

Renk

 Berrak

Şekil

 Başka

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

Laktasyon

 İlaç emzirme döneminde doktorun verdiği fayda/risk oranının ağırlığına göre kullanılmalıdır.

Gebelik ve Laktasyonda İstisnai Durumlar

 Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. CONTRACTUBEX tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk acısından faydası ve tedavisinin emziren anne acısından faydası dikkate alınmalıdır.

İlaç Formu

 Jel

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) ile ilgili bir çalışma bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Fabrazyme, gerekli olmadığı sürece gebelikte kullanılmamalıdır.

FABRAZYME için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkileri olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3).

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

Agalsidaz beta anne sütüne geçebilir. Anne sütü yoluyla agalsidaz betaya maruz kalan yenidoğanlarda oluşabilecek etkileri gösteren veri bulunmadığından, FABRAZYME kullanımı sırasında anne sütünün kesilmesi önerilmektedir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Yapılan çalışmalar, Fabrazyme’ın fertilite bozukluğu üzerindeki potansiyel etkilerini değerlendirmek için yeterli değildir.

Fabrazyme ile ilgili diğer bilgiler