Uygulama şekli

Pozoloji uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinler ve çocuklar

Kalsiyum folinat kurtarma tedavisi

Kalsiyum folinat sistemik toksisiteyi azaltmak için metotreksat gibi folik asit antagonistleri ile birlikte kullanılabilir. 12-24 saatlik parenteral folinat tedavisinden sonraki 48 saat süreyle 6 saatte bir 15 mg FOLCA Tablet uygulanabilir. Düşük doz metotreksat tedavilerinde 48-72 saat sürede 6 saat ara ile 15 mg oral folinat yeterli olabilir.

Tedaviye idrarın alkalileştirilmesi ve 24 saatte idrar çıkışının 2000ml/m² olmasının sağlanması eşlik etmelidir ve plazma metotreksat düzeyi 10-7 mol olana kadar sürdürülmelidir (Bkz. Bölüm 4.4.).

Megaloblastik anemi tedavisi

Oral uygulamada önerilen kalsiyum folinat dozu günde 15 mg’lık bir tablettir.

Normal yetişkin dozu: 10-20 mg/gün.

Folik asit antagonistlerinin doz aşımı tedavisi

Folik asit antagonistlerinin doz aşımı tedavisinde parenteral kalsiyum folinat tedavisi 12 saat içinde 75 mg doza kadar intravenöz infüzyon ile uygulanabilir. Ardından 6 saat ara ile 4 doz 12 mg intramuskuler uygulanır.

Genel olarak doz aşımından şüphelenildiğinde, kalsiyum folinat dozu en az folik asit antagonistleri ile uygulanan dozda olmalıdır ve tercihen ilk saatte olmak üzere olabildiğince çabuk verilmelidir. 4 saatten sonraki uygulamalar etkili olmayabilir.

Kalsiyum folinat enjeksiyonluk çözelti olarak da mevcut olmakla birlikte intratekal uygulanmamalıdır.

Uygulama şekli:

Sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletler bol miktarda su ile alınmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Bu hasta grubunda etkililik ve güvenilirlik değerlendirilmemiştir.

Pediyatrik popülasyon:

12 yaş üzeri çocuklardaki tedavi programı, yetişkinlerde uygulanan programa benzerdir.

12 yaş altı çocuklarda kalsiyum folinat ya da folik asit ile oral tedavi için uygun dozları içeren alternatif formlar mevcuttur.

Geriyatrik popülasyon (> 65 yaş):

Bu hasta grubunda etkililik ve güvenilirlik değerlendirilmemiştir.

Doz aşımı ve tedavisi

Kalsiyum folinat doz aşımı için özel bir antidot yoktur. Doz aşımında hastalara uygun destek tedavi uygulanmalıdır.

5-FU ve kalsiyum folinat kombinasyonunda doz aşımı geliştiğinde 5-FU doz aşımı yönergeleri izlenmelidir.