Uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Postmenopozal kadınlarda osteoporozun tedavisi: Önerilen doz, haftada bir kez 70 mg’lık bir efervesan tablettir.

Erkeklerde osteoporozun tedavisi: Önerilen doz, haftada bir kez 70 mg’lık bir efervesan tablettir.

Uygulama şekli:

FOSATAB’ı bir bardak suda (200 ml’den az olmamalı) eritiniz. Sonrasında da bol su içiniz. Alendronat günün ilk yiyecek, içecek veya ilacından (antasidler, kalsiyum katkıları ve vitaminler dahil olmak üzere) en az 30 dakika önce, bir bardak dolusu suda çözünmelidir. İlacı aldıktan sonra da bol su içiniz. Diğer içecekler (maden suyu dahil), besin ve bazı tıbbi ürünler alendronatın emilimini azaltabilir (Bkz 4.5).

Özofageal iritasyon riskini ve ilişkili advers reaksiyonları en aza indirgemek için aşağıdaki talimatlara uyulmalıdır (Bkz 4.4).

FOSATAB, bir bardak dolusu suda (200 ml’den az olmamalı) çözünmelidir.

Hastalar, orofarenjiyal ülserasyon potansiyeli riski nedeniyle efervesan tableti çiğnememeli veya

efervesan tabletin ağızda çözünmesine izin vermemelidir.

Hastalar, efervesan tableti içtikten sonra en az 30 dakika süre ile ve günün ilk yiyeceğini alana kadar yatmamalıdır. FOSATAB gece yatarken ve sabah yataktan kalkmadan önce alınmamalıdır. Hastaların diyetle yeterince kalsiyum ve D vitamini alması sağlanmalı, gereğinde mineral ve vitamin takviyesi yapılmalıdır (Bkz 4.4).

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğ
er Yetmezliği:

Ağır böbrek yetmezliklerinde (kreatinin klerensi <35 ml/dk) FOSATAB kullanılması tavsiye edilmez. Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliğinde (kreatinin klerensi 35-60 ml/dk) doz ayarlamasına gerek yoktur.
Pediyatrik popülasyon:

FOSATAB’ın çocuklarda kullanılması ile ilgili bir endikasyon yoktur.

Geriyatrik popülasyon:

Doz aşımı ve tedavisi

Semptomlar:

Alendronat ile doz aşımının tedavisi hakkında spesifik bilgi yoktur. Doz aşımına bağlı olarak

mide yanması, özofajit, gastrit, ülser, hipofosfatemi, hipokalsemi görülebilir.

Tedavi:

Alendronatı bağlamak için süt veya antasidler verilmelidir. Özofageal iritasyon riski nedeni ile hasta kusturulmamalı ve dik durması sağlanmalıdır. Hemodiyalizin yararı yoktur.