PIO-MET 15/850 mg 90 film tablet { Inventim } Gebelik

Johnson and Johnson Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Concerta gebelik kategorisi C'dir. Concerta hamilelik kategorisi, Concerta gebelik kategorisi, Concerta emzirme, Concerta anne sütüne geçer mi, Concerta laktasyon, Concerta hamilelerde kullanımı, Concerta ve bebek, Concerta kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Concerta 27 mg; 6 yaş üzerindeki çocuklarda ve adolesanlarda (ergenlerde) diğer tedaviler tek başına yetersiz olduğunda, kapsamlı bir tedavi programının parçası olarak Dikkat Eksikliği-Hiperaktivite Bozukluğu'nun (DEHB) tedavisinde kullanılır.

İlaç Sınıfı

Sinir Sistemi > Psikoanaleptikler > Psikostimülan İlaçlar > Santral Etkili Sempatomimetikler > Metilfenidat Hidroklorür

ATC Kodu

N06BA04

Etkin Madde

Metilfenidat Hcl 27 mg

Barkodu

8699593035753

Geri Ödeme Kodu

A10670

Satış Fiyatı

82.33 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Kırmızı Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

4

Alternatif İlaç Sayısı

8

Sağlık Konuları

Dikkat Eksikliği

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFDH

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

BAA

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi "C" dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. PİO-MET gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Gebelik dönemi

PİO-MET’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvan çalışmalarında, pioglitazonun teratojenik etki göstermediği, ancak farmakolojik etkisiyle ilişkili fetotoksisite gösterdiği belirtilmiştir (bkz. bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri/

Metformin ile yapılan hayvan çalışmaları, teratojenik etki göstermemiştir. Küçük klinik çalışmalarda, metformin ile ilişkili malformasyon gözlenmemiştir (bkz. bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri).

PİO-MET gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi

Pioglitazon ve metforminin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, pioglitazon ve metforminin sütle atıldığını göstermektedir. Bu nedenle, PİO-MET emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite