GADOVIST 1 mmol/ml enj.sol. içeren 15 ml 1 flakon {Schering} Uyarılar

Schering Plough Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Gadovist uyarılar, Gadovist zararları, Gadovist önlemler, Gadovist riskler, Gadovist yan etkisi, Gadovist alerji, Gadovist alkol, Gadovist hamileler, Gadovist emzirme, Gadovist araç kullanımı, Gadovist fazla alınırsa bilgilerini içerir.

Diğer benzer ürünlerin kullanımı sırasında bildirilen anafilaktoid reaksiyonlara Gadovist uygulaması sırasında da rastlanabilmektedir (bkz.Yan etkiler/Advers etkiler). Bu nedenle acil durumlarda gereken karşı önlemleri alabilmek için uygun ilaç ve aletler (örn. endotrakeal tüp ve solunum cihazı) hazır bulundurulmalıdır. Allerji öyküsü olan hastalarda daha sık hipersensitivite reaksiyonları gözlendiğinden ve kontrast maddeler genel olarak geç reaksiyonlara da (saatler veya günler sonra) neden olabileceğinden bu kişilerde tetkikin yarar - risk oranı dikkatle değerlendirildikten sonra Gadovist kullanımına karar verilmelidir. Günümüze dek Gadovist'in renal fonksiyon üzerine olumsuz bir etkisi gözlenmemiştir. Böbrek fonksiyonları ileri derecede bozulmuş hastalarda kontrast madde eliminasyonu gecikeceğinden, tetkikten önce, incelemenin yararları karşılaşılabilecek risklere karşı dikkatle tartılmalıdır. Özellikle ağır olgularda Gadovist'in vücuttan eliminasyonunda hemodiyaliz kullanılması önerilmektedir: 3 diyaliz uygulaması sonucunda ajanın takriben %98’i vücuttan uzaklaştırılmış olur. Diğer gadolinyum şelatı içeren kontrast maddeler gibi nöbet geçirmeye yatkın olan hastalarda özel tedbir gereklidir. Bariz heyecan, anksiyete ve ağrı durumları yan etki riskini artırabilir veya kontrast maddeye bağlı reaksiyonları güçlendirebilir. Gebelik ve Laktasyon Gebelik: Gebelik kategorisi C’dir. Gadobutrolün gebelerde kullanımı ile yeterli veri yoktur. Gadovist belirgin olarak gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır. Gadobutrol, tekrarlayan maternal toksik dozlarının (diagnostik dozun 8-17 katı) uygulandığı deneylerde embriyonik gelişme geriliği ve embriyo öldürücü etki göstermiş olmasına karşın teratojenite göstermemiştir. Gebelerde tek bir uygulamanın olası riski bilinmemektedir. Laktasyon: Gadovist'in anne sütüne geçişi halen yeterince araştırılmamıştır. Gadovist’in uygulanan dozunun %0.01’inden daha azının anne sütüne geçtiği deneylerden bilinmektedir. Emziren kadınlarda Gadovist uygulamasını takiben emzirmeye en az 24 saat ara verilmesi önerilmektedir. Araç ve makina kullanımına etkisi Bilinmemektedir.