4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi GEMFUL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıda bildirildiği gibi değişik sıklıklarla ortaya çıkabilir:

• Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

• Yaygın    :    10    hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Seyrek    :    1000 hastanın birinden az görülebilir.

• Çok seyrek    : 10000 hastanın birinden az görülebilir.

Aşağıdakilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız derhal doktorunuza başvurunuz:

• Ateş veya enfeksiyon (yaygın): 38°C veya üstü ateşiniz varsa, terleme veya başka enfeksiyon belirtileri gösteriyorsanız (çok yaygın şekilde rastlandığı üzere, beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) sayısının normalin altına düşmüş olabilmesine bağlı olarak)

• Düzensiz kalp atışları (aritmi) (yaygın olmayan)

• Ağız içinde ağrı, kızarıklık, şişme veya afit (yaygın)

• Aleıjik reaksiyonlar: Eğer cildinizde döküntü (çok yaygın) / kaşıntı (yaygın) oluşur veya ateşiniz çıkarsa (çok yaygın)

• Yorgunluk, baygınlık hissi yaşıyor, nefesiniz daralıyorsa veya solgun görünüyorsanız (çok yaygın şekilde rastlandığı üzere, kırmızı kan hücrelerinin (hemoglobin) sayısının normalin altına düşmüş olabilmesine bağlı olarak)

kanama), kırmızımsı veya pembemsi renkte idrara çıkma, sebepsiz    morarma olursa (çok

yaygın şekilde rastlandığı üzere, kandaki trombosit (pıhtı hücresi) sayısının normalin altına düşmüş olabilmesine bağlı olarak)

• Nefes alıp vermede güçlük çekiyorsanız (GEMFUL infüzyonunun hemen ardından nefes alıp vermede hafif bir güçlük çekilmesi çok yaygın olup, bir süre    sonra geçer. Ancak çok seyrek durumlarda daha ciddi akciğer problemleriyle de karşılaşılabilir.)

GEMFUL’ün yan etkileri arasında aşağıda belirtilenler bulunabilir: Çok yaygın yan etkiler

Yaygın yan etkiler

Yaygın olmayan yan etkiler

• Düzensiz kalp atışı (aritmi)

• Kalp yetmezliği

• Böbrek yetmezliği

• Karaciğer yetmezliği de dahil ciddi karaciğer harabiyeti

• Felç

Seyrek görülen yan etkiler

• Kalp krizi (miyokardiyal enfarktüs)

• Düşük kan basıncı

• Ciltte pullanma, ülserleşme veya su toplanması

• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları

• Yetişkinlerde solunum güçlüğü sendromu (solunum yetmezliğine yol açan ciddi akciğer enflamasyonu)

• Önceden radyoterapiye maruz kalmış ciltte meydana gelebilen “radyasyon recall” reaksiyonu (ağır güneş yanığına benzeyen bir cilt döküntüsü)

• Akciğerlerde sıvı birikmesi

• Radyasyon toksisitesi - radyoterapiye bağlı olarak akciğerlerdeki hava keseciklerinde skar oluşması

• Parmaklarda veya ayak parmaklarında kangren

Çok seyrek yan etkiler

• Trombosit sayısında artış

• Anafilaktik reaksiyon (ciddi hipersensitivite/alerjik reaksiyon)

• Deride pullanma ve deride ciddi derecede su toplanması

• İskemik kolit (kan akışının düşmesine bağlı olarak kalın bağırsak yüzeyinde enflamasyon)

Bu belirtilerin ve/veya sağlık sorunlarının herhangi biri sizde de görülebilir. Bu yan etkilerden herhangi birini kendinizde görmeye başladığınızda mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışınız.

Bu yan etkilerin görülme sıklığı ve şiddeti alınan doz miktarına, ilacın uygulama hızına ve tedavi kürleri arasında ilaçsız geçen zamana bağlı olarak azalır veya artar.

Doktorunuz size herhangi bir rahatsızlığı veya döküntüyü gidermek için bir ilaç verebilir.

Yan etkilerin raporlanması