3.GENOTROPIN nasıl kullanılır ?

Doz; vücut ağırlığınıza, tedavi aldığınız hastalığa ve büyüme hormonunun sizde ne kadar etkili olduğunda göre değişir. Herkes farklıdır. Doktorunuz, hem tedavi şemanızı hem debireyselleştirilmiş GENOTROPIN GOQUİCK dozunuzu, miligram (mg) cinsinden; yakilogram (kg) başına vücut ağırlığınıza göre ya da metre kare (m²) cinsinden boyunuz veağırlığınızla hesaplanan vücut yüzeyi alanınıza göre size önerecektir. Doktorunuzadanışmadan kullandığınız dozu ve tedavi programını değiştirmeyiniz.

Büyüme hormonu yetersizliği olan çocuklar:

Günde 0.025-0.035 mg/kg ya da günde 0.7-1.0 mg/m kullanılır. Daha yüksek dozlar da kullanılabilir. Büyüme hormonu yetersizliğinin, ergenlik dönemine girildiğinde de devametmesi durumunda, fiziksel gelişme tamamlanana kadar GENOTROPIN GOQUİCK tedavisisürdürülmelidir.

Tumer sendromlu çocuklar:

Günde 0.045-0.050 mg/kg ya da günde 1.4 mg/m kullanılır.

Kronik böbrek yetmezliği olan çocuklar:

Günde 0.045-0.050 mg/kg ya da günde 1.4 mg/m² kullanılır. Büyüme hızının çok yavaş olması durumunda daha yüksek dozların kullanılması gerekebilir. Altı aylık tedaviden sonradoz ayarlaması gerekebilir.

Beklenenden küçük ya da zayıf doğan ve büyüme bozukluğu olan çocuklar:

Günde 0.035 mg/kg ya da günde 1.0 mg/m kullanılır. Son boya ulaşılana kadar tedaviye devam edilmesi önemlidir. Yanıt vermiyorsanız ya da son boya ulaştıysanız ve büyümenizdurduysa, bir yıldan sonra tedavi sonlandırılmalıdır.

Büyüme hormonu yetersizliği olan erişkinler:

Çocukluk döneminizde aldığınız tedaviden sonra GENOTROPİN GOQUİCK kullanmaya devam ediyorsanız, günde 0.2-0.5 mg ile başlamalısınız. Bu doz, kan testi sonuçlarına vebununla beraber klinik yanıt ile yan etkilere göre aşamalı olarak arttırılabilir ya daazaltılabilir.

Büyüme hormonu yetersizliğiniz erişkin dönemde başladıysa, günde 0.15-0.3 mg ile başlanmalıdır. Bu doz, kan testi sonuçlarına ve bununla beraber klinik yanıt ile yan etkileregöre aşamalı olarak arttırılabilir ya da azaltılabilir. Günlük idame doz, nadiren günde 1.0mg’den yüksektir. Kadınlarda, erkeklere göre daha yüksek doz uygulanması gerekebilir.Dozaj, 6 ayda bir izlenmelidir. 60 yaşın üzerindeki bireyler günde 0.1-0.2 mg’lik dozlabaşlamalıdır ve bu doz, bireysel ihtiyaçlara göre yavaş şekilde arttırılmalıdır. Minimum etkindoz kullanılmalıdır. İdame doz, nadiren 0.5 mg’den yüksektir. Doktorunuzun verdiğitalimatlara uyunuz.

Uygulama yolu ve metodu

GENOTROPİN GOQUİCK deri altına enjeksiyon içindir. Yani, kısa bir enjeksiyon iğnesiyle derinin hemen altındaki yağlı dokuya enjekte edilmelidir. Doktorunuz, size GENOTROPİNGOQUİCK’i nasıl kullanmanız gerektiğini göstermiştir. GENOTROPİN GOQUİCK’i daimadoktorunuzun size söylediği şekilde enjekte ediniz. Eğer nasıl kullanacağınızdan emindeğilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Lütfen GENOTROPİN GOÇUİCK kullanımı konusunda daha detaylı bilgi için bu kullanma talimatının sonunda yer alan “Kullanım Kılavuzu”na bakınız. Kalemi kullanım kılavuzundaanlatıldığı şekilde kullanmalısınız.

Kalem enjeksiyon cihazını kullanırken, karıştırmadan önce iğneyi çevirerek takınız. Her enjeksiyon için yeni bir iğne kullanmalısınız. İğneleri tekrar kullanmayınız.

Enjeksiyonun hazırlanması:

Enjeksiyondan yarım saat önce GENOTROPİN GOQUİCK’ i buzdolabından çıkarabilirsiniz. Böylece yavaşça ısınmasını sağlarsınız, bu da enjeksiyonunuzu daha rahat gerçekleştirmenizisağlar.

GOÇUİCK kalemi, hem büyüme hormonu hem de çözücü sıvıyı içeren iki bölmeli kartuştan oluşmaktadır. Büyüme hormonu ve çözücü sıvı kartuş tutucu döndürülerek karıştırılır. Ayrıbir cihaz gerekli değildir. (Detaylandırılmış basamaklar için kullanım kılavuzuna bakınız).

Toz çözülene kadar GOÇUİCK kalemi öne arkaya 5-10 kez yavaşça eğerek tozu çözünüz.

GENOTROPİN GOQUİCK’ i karıştırırken kalemi çalkalamayın. Yavaşça karıştırın. Çözeltiyi hızla çalkalamanız büyüme hormonunun köpürtebilir ve aktif maddeye zarar verebilir.Çözeltiyi kontrol ediniz ve çözelti bulanıksa veya içinde partiküller varsa enjekte etmeyiniz.

GENOTROPİN GOÇUİCK’ in enjekte edilmesi:

İlk olarak ellerinizi yıkamayı ve derinizi temizlemeyi unutmayınız.

Büyüme hormonunuzu her gün yaklaşık aynı saatte enjekte ediniz. En uygun zaman uyku zamanıdır, çünkü hatırlaması kolaydır. Aynı zamanda, geceleri büyüme hormonunun dahayüksek seviyede olması doğaldır.

Çoğu insan uyluk veya kalçaya enjeksiyon yapar. Doktorunuz tarafından gösterilen yere enjeksiyon yapın. Enjeksiyon bölgesinde derinin yağlı dokuları büzülebilir. Bundan kaçınmakiçin her seferinde enjeksiyon için farklı bir yer seçin. Bu şekilde, enjeksiyon sırası tekrar aynıyere geldiğinde deriniz ve derinizin altındaki bölgenin normale dönmüş olmasını sağlamışolursunuz.

Enjeksiyonunuzdan hemen sonra GENOTROPİN GOQUİCK’i buzdolabına koymayı unutmayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek/ Karaciğer yetmezliği: Kronik renal (böbrek) yetmezliği olan çocuklar ile ilgili bilgi yukarıda verilmiştir. Karaciğer yetmezliğine ilişkin mevcut veri bulunmamaktadır.

Eğer GENOTROPİN GOQUİCK’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GENOTROPIN kullanırsanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla GENOTROPIN kullanırsanız

Enjekte etmeniz gerekenden fazlasını enjekte ettiyseniz, en kısa sürede doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz. Kan şekeri düzeyiniz çok düşebilir ve ardından çok yükselebilir.Güçsüz, ağır, uykulu ya da “kendinizde değilmiş gibi” hissedebilirsiniz ve bayılabilirsiniz.

GENOTROPIN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

En iyisi, büyüme hormonunuzu düzenli şekilde kullanmanızdır. Bir dozu almayı unutursanız, sonraki enjeksiyonu ertesi gün normal saatinde yapınız. Atladığınız enjeksiyonları kaydedinizve sonraki kontrolünüzde doktorunuza bildiriniz.

GENOTROPIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

GENOTROPİN GOÇUİCK kullanmayı bırakmadan önce doktorunuza danışınız.

Bu ürünün kullanımı ile ilgili başla sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, GENOTROPİN GOQUİCK içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir .

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

Enjekte edilen büyüme hormonuna karşı antikorlar oluşabilir ancak bu antikorlar, büyüme hormonunun etki göstermesini engellemez.

Çocuklarda:

Erişkinlerde:

Erişkinlerde görülen bu yaygın yan etkiler, tedavinin ilk aylarında başlayabilir ve kendiliğinden ya da size uygulanan doz azaltıldığında geçer.

Yaygın olmayan:

Çocuklarda:

Erişkinlerde:

Seyrek:

Çok seyrek:

Enjeksiyon bölgesi çevresinde deri pürüzlü ya da yumrulu hale gelebilir ancak her seferinde farklı yere enjeksiyon uygularsanız bu durum oluşmaz.

Koruyucu madde metakrezol nedeniyle oluşabilen çok nadir bir yan etki, enjeksiyon bölgesine yakın kasların iltihabıdır. Doktorunuz sizde bu durumun oluştuğunu doğrularsa,metakrezol içermeyen bir GENOTROPİN ürünü (MiniQuick) kullanmalısınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya bu etkilerden herhangi birisi ciddi bir hal alırsa doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. GENOTROPİN GOQUİCK’in saklanması

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

GENOTROPİN GOQUİCK’i, ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, ilgili ayın son gününü ifade eder.

Tozu sıvı ile karıştırmadan önce, büyüme hormonunuzu son kullanma tarihine kadar buz dolabında (2°C ila 8°C) saklamaksınız. Bu süre zarfında, en fazla 4 haftaya kadar 25°C’ninaltında (oda sıcaklığında) saklayabilirsiniz.

GENOTROPİN GOQUİCK ışığa hassastır. GENOTROPİN GOQUİCK ışıktan uzak tutulmalı ve dış kabında saklanmalıdır.

Tozu sıvı ile karıştırdıktan sonra, GENOTROPİN GOQUİCK’i ışıktan korumak için kalemi, kutusu içinde, 4 haftaya kadar buzdolabında (2°C ila 8°C) saklamaksınız.

GENOTROPİN GOQUİCK’ i dondurmayınız ya da buzlanmaya maruz bırakmayınız. Donması durumunda kullanmayınız.

İlaçlar atık su veya eve ait çöplerle birlikte atılmamalıdır. Artık kullanmayacağınız ilaçların nasıl atılacağını eczacınıza sorunuz.

İğneleri veya boş kalemi asla çöple atmayın. İğne ile işiniz bittiğinde dikkatlice bir köşeye ayırmalısınız, böylece kimse kullanamaz ya da batıramaz. Hastanenizden ya da büyümekliniğinden özel ‘iğne’ koruyucuları alabilirsiniz.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız GENOTROPİN GOQUİCT< ’ i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Ruhsat Sahibi:

Pfizer İlaçları Ltd.Şti.

Muallim Naci Cad. No:55 34347 Ortaköy - İstanbulTel : (0-212)310 70 00Faks : (0-212)310 70 58

Üretici:

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co KG Ravensburg / Almanya Bu kullanma talimatı......tarihinde onaylanmıştır, (gün/ay/yıl)

GENOTROPİN GOQUİCK 36 IU (12 mg) Enjeksiyonluk Solüsyon için toz ve çözücü içeren kullanıma hazır kalem

KULLANIM KILAVUZU

Önemli Bilgi

Lütfen GENOTROPİN GOQUİCK’İ kullanmadan önce bu talimatları okuyun.

Eğer aldığınız doz ya da Genotropin ile tedaviniz ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza ya da hemşirenize bildirin.

GENOTROPİN GOQUİCK nedir?

GENOTROPİN GOQUİCT< enjeksiyonluk solüsyon için toz ve çözücü içeren kullanıma hazır kalemdir. Kalemdeki Genotropin, sadece bir kez, yeni bir kaleme başladığınızda karıştırılır.Karıştırıldıktan sonra tek bir kalem, 28 gün boyunca kullanılabilir. Kartuşları asladeğiştirmemelisiniz. Kalem boşaldığı zaman yeni bir kalem kullanmaya başlayınız.

Kalemde doz hafızası vardır. Doz yeni bir kalem üzerinde ayarlanır. Daha sonra kalem her enjeksiyon için aynı dozu verir. Kalemi iğne koruyucusu ile ya da koruyucusuzkullanabilirsiniz.

GENOTROPİN GOQUİCK’İ kullanmadan önce

Yeni GENOTROPİN GOQUİCK’i Ayarlama ve Kullanım Adım 1. İğnenin takılması

a. Öncelikle kalemin beyaz kalem kapağını çekin.

b. Yeni iğnenin mührünü çıkartın.

c. Kartuş tutucu kılıfı sıkıca tutun (Şekil 1)

d. İğneyi kartuş tutucu ucuna yerleştirin.

e. Kalemin üzerine iğneyi yavaşça döndürerek takın. Çok fazla sıkmayın.

f. İğnenin üzerindeki ambalajı dış ve iç iğne kapaklarını çıkartmayın.

Adım 2. Genotropin’ in karıştırılması

a. Kalemi A bölümü size dönük olmak üzere iğne ucu yukarıya gelecek şekilde tutun (Şekil2).

b. B bölümünü çentik içine girerek ilk klik sesini çıkartana kadar kartuş tutucuyu kalem içindesıkıca çevirin.

c. Kartuş içindeki sıvının berrak olduğunu kontrol edin. Tozun tümü çözünmelidir.

d. Sıvıyı tekrar kontrol edin. Berrak olduğundan emin olun.

Adım 3. Havasının çıkarılması

a. Dış iğne kapağını çıkartın. Bunu atmayın, iğneyi çıkarmak üzere saklayın. (Şekil 3a)

b. İç iğne kapağını çıkartın.

c. Kalemi, iğne ucu yukarı gelecek şekilde tutun.(Şekil 3b)

d. Sıkışmış herhangi bir havanın üstten çıkması için kartuş tutucuya hafifçe vurun.

e. C bölümünü çentik içine girerek ilk klik sesini çıkartana kadar kartuş tutucuyu kalem içindesıkıca çevirin.

• İç iğne kapağının etrafından biraz sıvı çıkabilir.

Adım 4. iğne Koruyucunun takılması (isteğe bağlı)

a. İğne koruyucunun siyah kapağını çıkartın.(Şekil 4a)

• Eğer iğne koruması dışarıdaysa, yerine yerleşip klik sesi duyana kadar itin.

b. Bir eliniz ile kalemi mor logonun altından tutun. Diğer elinizle, iğne koruması altında iğnekoruyucuyu tutun.(Şekil 4b)

c. Kalem üzerinde mor logo ile iğne koruyucu üzerine siyah logoyu birbirine denk gelecekşekilde ayarlayın. İğne koruyucu kalem üzerine uygun şekilde yerleşene kadar dikkatli birşekilde itin.

Adım 5. Kalemin hazırlanması

a. İç iğne kapağı yukarı çekilerek çıkarılır ve atılır.(Şekil 5a)

b. 0.3 mg’a ayarladığınızı hafıza penceresinden kontrol edin.

c. Gri ayar düğmesini klik sesi kesilene kadar ok yönünde çevirin. (Şekil 5b)

d. Kalemi iğne yukarıyı gösterecek şekilde tutun. (Şekil 5c iğne koruyucu ile birlikte vekoruyucusuz olarak göstermektedir.)

e. Mor enjeksiyon düğmesine sıvı çıkana kadar basın.

f. Eğer sıvı “e” adımında çıkmazsa, bu bölümdeki adımları b’den e’ye kadar iki kez dahatekrarlayın.

g. Eğer sıvı hala çıkmazsa, kalemi kullanmayın.

• Daha fazla bilgi için Sorular ve Cevaplar bölümüne bakın.

h. Eğer iğne koruyucu kullanırsanız, siyah düğmeye basarak iğne koruyucuyu serbest bırakın(Şekil 5d)

Adım 6. Dozun ayarlanması

• Dozu ayarlamak için siyah halkayı kullanın. Dozu ayarlarken, gri ayar düğmesinin dönmemesine dikkat edin.

a. Siyah halkayı Şekil 6’da gösterildiği şekilde tutun.

b. Beyaz gösterge sizin dozunuzu işaret edene kadar siyah halkayı çevirin. Doktorunuz ya dahemşireniz size uygun olan dozu söyler.

c. Eğer çevirirken beyaz gösterge sizin dozunuzu geçerse, doğru dozu ayarlamak için siyahhalkayı hemen geri döndürün.

d. Kendi dozunuzu ayarladıktan sonra doktor ya da hemşireniz size bildirene kadar bu dozudeğiştirmeyin.

Not: Eğer siyah halka dönmezse, klikler durana kadar mor enjeksiyon düğmesine basın. Daha sonra, siyah halkayı kullanarak kendi dozunuzu ayarlamaya devam edin (ayrıca daha fazlabilgi için Sorular ve Cevaplar bölümüne bakın)

Adım 7. Enjeksiyon için dozun hazırlanması

a. Gri ayar düğmesini klik sesi durana kadar ok yönünde çevirin.(Şekil 7a)

b. Siyah kol üzerinde yazan sizin dozunuz beyaz gösterge ile yan yana gelmelidir.

c. Siyah kol üzerinde yazılı olan doz ile hafıza penceresinde ayarlanan dozun aynı olduğunukontrol edin. Şekil 7b’de görüldüğü gibi.

d. Eğer dozlar aynı değilse, gri ayar düğmesini ok yönünde döndüğünde klik sesiçıkarmadığından emin olana kadar döndürün.

Adım 8. Enjeksiyonun verilmesi

a. Doktorunuzun ya da hemşirenizin söylediği şekilde enjeksiyon yerini hazırlayın.

b. Kalemi enjeksiyon yerinin üstüne tutun.

c. Kalemi iğne deri üzerine batacak şekilde itin.

d. Başparmağınızı kullanarak, klikler bitene kadar mor enjeksiyon düğmesine aşağı doğrubastırın.(Şekil 8)

• İğneyi deriden çıkarmadan önce 5 saniye sayın. Sayarken başparmağınızla düğmeye hafifçe baskı uygulamaya devam edin.

e. Kalemi deriden düz bir şekilde çıkartın.

Adım 9: İğnenin çıkartılması; Kalemin kapatılması ve saklanması Adım 9a: İğne koruyucusu ile birlikte

a. İğne koruyucusunun ucuna iğne dış kapağını yerleştirin.(Şekil 9a)

b. İğne koruyucusu uygun bir şekilde kilitlenene kadar iğne kapağını koruyucu içine itin.

c. İğne kapağını kullanarak iğneyi yerinden sökün ve kullanılmış iğneler için hazırlanmış olankap içine atın.

d. İğne koruyucuyu kalemden ayırın.

e. Siyah kapağı iğne koruyucu üzerine yerleştirin. Kalemi buzdolabında saklayın.

a. İğneye dokunmayın.

b. İğneyi iğne dış kapağı ile dikkatli bir şekilde kapatın. (Şekil 9b)

c. İğne kapağını kullanarak iğneyi döndürerek çıkartın ve kullanılmış iğneler için hazırlanmışkap içine atın.

d. Beyaz kapağı kaleme takın. Kalemi buzdolabında (2°C-8°C’ de) saklayın.

GENOTROPIN GOQUICK’in Günlük Kullanımı

2. Yeni bir iğne takın.

1. İğne koruyucudan siyah kapağı çıkarın veya kalemden beyaz kapağı çıkarın.

• İğne koruyucusu ile

• İğne koruyucusuz

• Kartuş tutucu uca yeni bir iğne takın.

3. Her iki iğne kapağını da çıkartın. Dıştaki iğne kapağını iğneyi çıkarmak üzere saklayın.