5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grubu: Aminoglikozitler (Topikal Oftalmik-Otik) ATC kodu : S03AA06

Gentamisin, aminoglikozitler grubundan olup, micromonospora purpurea’dan antibiyotiktir.

Bakterisid etkisini, duyarlı mikroorganizmalann normal protein sentezini iı suretiyle gösterir.

Gentamisin, E.coli, Proteus türleri (indol pozitif ve indol negatif), Pseudomorıas aeruginosa, Klebsielia - Enterobacter - Serratia türleri, Citrobacter ve Staphylococms türlerine (penisilin ve metisilin’e dirençli türleri de dahil) karşı etkilidir.

İnvitro olarak Salmonella ve Shigeiia türlerine karşı da etkilidir.

eld

e edilen bir lihibe etmek

Emilim: Gentamisin, sağlıklı deriden çok düşük miktarlarda emilir. Hasarlı deridetı absorbsiyonu %5’e kadardır. Gentamisinin topikal uygulaması sonucu sistemik abşorpsiyon düşük oranda gerçekleşir.

Dağılım: Gentamisin ekstraselüler sıvıda dağıldığı için ekstraselüler sıvı hacmi yüksek olan bazı yetişkinlerde serum düzeyleri düşük kalabilir. Keza ateşli haftalardaki senim düzeyleri de ateşsiz hastalara göre daha düşük olabilir. Gentamisin plazma proteinlerin^ çok düşük oranda bağlanır (< % 10).

5.2. Farmakokinetik özellikler

Genel Özellikler

Eliminasyon: Yeni doğanlarda ve renal yetmezlikli hastalarda daha uzun olır plazma eliminasyon yan ömrü 2-3 saat civarındadır. Gentamisin, diğer aminogl metabolize olmadan değişmemiş olarak atılmaktadır. Kararlı durumda, verilen %70’i, 24 saat içinde idrarla atılır. İdrardaki konsantrasyonu 100 mcg/ml’yi aşabi

5.3.   Klinik öncesi güvenlilik verileri: Veri bulunmamaktadır