CITOL 20 mg 56 tablet Gebelik
Aris Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Paxera gebelik kategorisi C'dir. Paxera hamilelik kategorisi, Paxera gebelik kategorisi, Paxera emzirme, Paxera anne sütüne geçer mi, Paxera laktasyon, Paxera hamilelerde kullanımı, Paxera ve bebek, Paxera kullanımı bilgilerini içerir.
Kısa İlaç Bilgisi |
Paxera 10 mg 56 Tablet anksiyete bozukluğu (tedirginlik ve korku hali), klinik depresyon (major depresif bozukluk) sosyal anksiyete (sosyal fobi) bozukluğu, agorafobinin eşlik ettiği ya da etmediği panik bozukluk, obsesif kompülsif bozukluk (saplantı-zorlantı) ve travmalar sonrası görülebilen Posttravmatik Stres Bozukluğu (PTSB) tanısı alan hastaların semptomlarının tedavilerinde etkilidir. | |
İlaç Sınıfı |
Paroksetin > Psikoanaleptikler > Antidepresanlar > Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri > Paroksetin | |
ATC Kodu |
N06AB05 | |
Etkin Madde |
Paroksetin 10 mg | |
Barkodu |
8699543090665 | |
Geri Ödeme Kodu |
A12054 | |
Satış Fiyatı |
256.04 TL [ 18 Nisan 2018 ] | |
Original / Jenerik | Orjinal | |
Reçete Durumu |
Beyaz Reçeteli | |
Eşdeğer İlaç Sayısı |
14 | |
Alternatif İlaç Sayısı |
13 | |
Sağlık Konuları |
Depresyon , Anksiyete Bozukluğu , Obsesif Kompulsif Bozukluk | |
Durum |
Aktif | |
SGK Kodu |
SGKFJ0 | |
İmal veya İthal |
Ithal | |
Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi |
36 ay | |
NFC kodu |
ABC | |
Eşd. ilaç grubu |
E309C | |
Gebelik Kategorisi |
İlacın gebelik kategorisi D’dir | |
İlaç Formu |
Tablet | |
Geri Ödeme Durumu |
Ödenir |
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi C’dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Gebelik dönemi
Gebe kadınlara ait yayımlanmış veriler (2500’den fazla maruziyet sonucu) herhangi bir malformatif feto-/neonatal toksisiteye işaret etmemektedir. Hamilelerde kullanımı hakkındaklinik tecrübe sınırlıdır. Ancak, çok açıkça gerekli olmadıkça ve risk/yarar değerlendirmesiçok dikkatli yapılmadan sitalopram gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Hamileliğin ileri evrelerinde (özellikle son üç ayında) sitalopram kullanımı devam ederse, yeni doğanlar gözlemlenmelidir. Hamilelik sırasında ilacın aniden kesilmesindenkaçınılmalıdır.
Hamileliğin ileri evrelerinde SSRESNRI kullanımı sonrası yeni doğanlarda şu etkiler oluşabilir: solunum güçlüğü, siyanoz, apne, nöbetler, sıcaklık dengesizliği, beslenme güçlüğü,kusma, hipoglisemi, hipertoni, hipotoni, hiperrefleksi, tremor, sinirlilik, irritabilite, letarji,sürekli ağlama, uyuklama hali ve uyuma zorluğu. Bu semptomlar, serotojenik etkilerden veyakesilme semptomlarından dolayı olabilir. Örneklerin çoğunda komplikasyonlar doğumdanhemen sonra veya 24 saatten az bir süre içinde başlamaktadır.
Gebelik sırasında, özellikle ileri evrelerinde, SSRI kullanımına ilişkin epidemiyolojik veriler, yeni doğanda kalıcı pulmoner hipertansiyon riskinde artış olduğunu ortaya koymaktadır. Risk,1000 gebelikten yaklaşık 5’inde gözlemlenmiştir. Genel popülasyonda, 1000 gebelikten 1-T sinde kalıcı pulmoner hipertansiyon vakası meydana gelmektedir.
Laktasyon dönemi
Sitalopram anne sütüne geçer. Emmekte olan bebeğin, annenin günlük dozunun (mg/kg) yaklaşık % 5’ini alacağı tahmin edilmektedir. Yeni doğanlarda herhangi bir etki görülmemiştirveya minör etkiler görülmüştür. Ancak mevcut bilgi, çocuklardaki riskin değerlendirilebilmesiiçin yetersizdir. CİTOL emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği / Fertilite
Hayvan verileri sitalopramın sperm kalitesini etkilediğini göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). SSRI’lar ile olan insan vaka raporları sperm kalitesindeki etkilerin geri dönüşümlü olduğunugöstermiştir. İnsan fertilitesi üzerindeki etkisine ait veriler yetersizdir.