GRANULOFER 40 mg 30 SAŞE Farmakolojik Özellikleri
Er-Kim Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
5.FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Üç değerlikli oral demir preparatları ATC kodu: B03AB
Demir tedavisinin amacı, demir eksikliği durumlannda değişen hematolojik parametreleri normale döndürmek ve bunu takiben organizmadaki demir depolarını eski haline getirmektir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Emilim:
Ferrimannitol ovalbuminin farmakokinetik parametreleri, demir eksikliği olan
_ı_3
anemik kadınlara günlük 2 doz halinde 40 mg Fe uygulanan bir klinik çalışmada incelenmiştir. Ferrimannitol ovalbumin ile tedavi, eğri altında kalan alanda (AUC o-i2saat)
0.günde (tedavi öncesi) 314.65±67.9’dan, ilacm uygulandığı 3.günden sonra 1174.44±1071.8 pg/dl’ye değişerek bir artış göstermiştir. tmax 4-6 saat arasında değişirken, bu aralıkta Cmax, 49±24.4 -146±101.9 pg/dl’ye değişmiştir (p=0.0104).
Dağılım:
Demirin normal yetişkinlerdeki dağılımı, toplam vücut demirinin % 70’i kan hücreleri içinde hemoglobin şeklinde, % 10
-20
’si ferritin ve hemosiderin halinde depolanmış olarak, %10
kadarı da miyoglobin içinde bulunur, %1
’den daha az bir kısmı ise eser miktarlarda sitokromlar ve diğer demir içeren enzimlerde bulunur.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Ferrimannitol ovalbumin kullanılarak gerçekleştirilen klinik öncesi güvenlilik çalışmaları sınırlıdır ve KÜB’ün diğer bölümlerinde belirtilen risklerin haricinde başka bir riskin ortaya çıktığı görülmemiştir. Ferrimannitol ovalbumin ile üreme toksisitesi ve mutajenite çalışmaları yapılmamıştır.
Granulofer ile ilgili diğer bilgiler
- Granulofer Genel
- Granulofer Fiyat
- Granulofer Prospektüs
- Granulofer Kullananlar
- Granulofer Nedir
- Granulofer Kullanımı
- Granulofer Yan Etkileri
- Granulofer Etkileşimi
- Granulofer Gebelik
- Granulofer Saklanması
- Granulofer Muadili
- Granulofer Uyarılar
- Granulofer Endikasyon
- Granulofer Kontrendikasyon
- Granulofer İçeriği
- Granulofer Dozu
- Granulofer Zararları
- Granulofer Formu
- Farmakolojik Özellikler
- Granulofer Farmasötik Özellikler
- Granulofer Ruhsat Bilgileri