KOATE-DVI FAKTOR VIII 1000 IU flakon {Biem} Gebelik

Biem Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Koate-Dvi Faktor gebelik kategorisi C'dir. Koate-Dvi Faktor hamilelik kategorisi, Koate-Dvi Faktor gebelik kategorisi, Koate-Dvi Faktor emzirme, Koate-Dvi Faktor anne sütüne geçer mi, Koate-Dvi Faktor laktasyon, Koate-Dvi Faktor hamilelerde kullanımı, Koate-Dvi Faktor ve bebek, Koate-Dvi Faktor kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Koate DVI;

İlaç Sınıfı

Kan ve Kan Yapıcı Organlar > Kanama Durdurucu İlaçlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > Kan Koagülasyon (pıhtılaşma) Faktörleri > Koagülasyon Faktörü 8

ATC Kodu

B02BD02

Etkin Madde

Faktor VIII Inhibitor By-pass Aktivitesine Sahip Insan Plazma Proteini 100 IU/ml

Barkodu

8699702986556

Geri Ödeme Kodu

A04381

Satış Fiyatı

1232.2 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Turuncu Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

29

Alternatif İlaç Sayısı

18

Sağlık Konuları

Hemofili A , Kanama Durdurucular

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKF0W

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

FQD

Eşd. ilaç grubu

E144F

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Flakon

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Hasta hamile kaldığında veya hamilelik kararı aldığında doktorunu bilgilendirmesi gerektiği hususunda uyarılmalıdır.

Gebelik dönemi

KOATE- DVI’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

KOATE-DVI gerekli olmadıkça (sadece açıkça gereksinim duyulduğu durumlarda, yarar / risk oranı dikkate alınmak suretiyle) gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Koagülasyon Faktör VIII’in insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Koagülasyon Faktör VIII’in süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da KOATE-DVI tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına / tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve KOATE- DVI tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite