HARDCIS 5 mg 14 film kaplı tablet Zararları
Deva Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Hardcis zararları, Hardcis önlemler, Hardcis riskler, Hardcis uyarılar, Hardcis yan etkisi, Hardcis istenmeyen etkiler, Hardcis cinsel, Hardcis etkileri, Hardcis tedavi dozu, Hardcis aç mı tok mu, Hardcis hamilelik, Hardcis emzirme, Hardcis alkol, Hardcis kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Güvenlilik profil özeti
Erektil disfonksiyon ya da BPH tedavisinde tadalafıl kullanan hastalarda en yaygın bildirilen istenmeyen etkiler baş ağrısı, dispepsi, sırt ağrısı ve miyalji olup tadalafıl dozununartırılmasıyla insidans artar. Bildirilen istenmeyen etkiler geçici ve genelde hafif ya da ortaşiddetli olmuştur. HARDCİS 5 mg ile raporlanan baş ağrılarının çoğunluğu tedavinin ilk 10-30. günleri arasında gözlenmiştir.
Aşağıdaki listede spontan raporlama ve plasebo kontrollü klinik çalışmalarda (tadalafıl ile toplam 7116 ve plasebo ile toplam 3718 hasta) erektil disfonksiyonun ilişki öncesi ve gündetek doz tedavisi ile benign prostat hiperplazisinin günde tek doz tedavisinde gözlenmiş yanetkiler verilmektedir.
Aşağıda listelenen istenmeyen etkiler, MedDRA sistem-organ sınıfına göre ve mutlak sıklık olarak verilmiştir. Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1,000ila <1/100); seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000), çok seyrek (< 1/10,000), bilinmiyor (eldekiverilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan : Aşırı duyarlılık reaksiyonları Seyrek:Anjiyoödem
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın :Baş ağrısı
Yaygın olmayan : Baş dönmesi
Seyrek : İnme1 (hemorajik olayları içeren), senkop, geçici iskemik ataklar1,
migren , nöbetler, geçici amnezi
Göz hastalıkları
Yaygın olmayan : Bulanık görme, gözde ağrı hissi
Seyrek : Görme alanı bozukluğu, göz kapaklarında şişme, konjuktival hiperemi,
non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) , retinal vasküler oklüzyon2 3
Kulak ve iç kulak hastalıkları
Yaygın olmayan : Tinnitus Seyrek: Ani işitme kaybı
Kardiyak hastalıklar1
Yaygın olmayan : Taşikardi, palpitasyonlar
Seyrek : Miyokard infarktüsü, stabil olmayan angina pektoris , ventriküler aritmi
Vasküler hastalıklar
Yaygın : Yüz kızarıklığı
Yaygın olmayan : Hipotansiyon , hipertansiyon Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar
Yaygın :Nazal konjesyon
Yaygın olmayan : Dispne, epistaksis
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın : Dispepsi, gastro-özofagal reflü
Yaygın olmayan : Karın ağrısı,
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın olmayan : Döküntü, hiperhidroz (terleme)
Seyrek : Urtiker, Stevens-Johnson sendromu , eksfolyatif dermatit
Kas-iskelet bozuklukları ve bağ doku ve kemik hastalıkları
Yaygın :Sırt ağrısı, miyalji,ekstremitelerde ağrı
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygın olmayan : Hematüri
Üreme sistemi ve meme bozuklukları
Yaygın olmayan : Penil hemoraji, hematospermi
Seyrek :Uzamış ereksiyon,priapizm
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın olmayan : Göğüs ağrısı1
2 12 Seyrek: Yüzde ödem , ani kardiyak ölüm ’
Seçilen advers reaksiyonların tanımı
Plasebo ile kıyaslandığında, günde bir kez tadalafıl ile tedavi edilen hastalarda EKG anormallikleri, öncelikle sinüs bradikardisi bildirilme sıklığı biraz daha yüksek olmuştur. BuEKG anormalliklerinin çoğunluğu istenmeyen etkiler ile ilişkili değildir.
Diğer özel popülasvonlar
Hem erektil disfonksiyon hem de beningn prostatik hiperplazi tedavisinin dahil olduğu tadalafıl kullanan 65 yaş üzeri hastalarda yapılan klinik çalışmalardaki veriler sınırlıdır.Benign prostatik hiperplazi tedavisinde günde tek doz 5 mg tadalafıl kullanılan klinikçalışmalarda, baş dönmesi ve diyare 75 yaş üzeri hastalarda daha sıklıkla rapor edilmiştir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: O 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
Hardcis ile ilgili diğer bilgiler
- Hardcis Genel
- Hardcis Fiyat
- Hardcis Prospektüs
- Hardcis Kullananlar
- Hardcis Nedir
- Hardcis Kullanımı
- Hardcis Yan Etkileri
- Hardcis Etkileşimi
- Hardcis Gebelik
- Hardcis Saklanması
- Hardcis Muadili
- Hardcis Uyarılar
- Hardcis Endikasyon
- Hardcis Kontrendikasyon
- Hardcis İçeriği
- Hardcis Dozu
- Zararları
- Hardcis Formu
- Hardcis Farmakolojik Özellikler
- Hardcis Farmasötik Özellikler
- Hardcis Ruhsat Bilgileri