HELIPAK TEDAVI PK. 7 tablet Zararları
Actavis Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Helipak zararları, Helipak önlemler, Helipak riskler, Helipak uyarılar, Helipak yan etkisi, Helipak istenmeyen etkiler, Helipak cinsel, Helipak etkileri, Helipak tedavi dozu, Helipak aç mı tok mu, Helipak hamilelik, Helipak emzirme, Helipak alkol, Helipak kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Lansoprazol, klaritromisin ve amoksisilin üçlü formun kullanıldığı tedavide, görülen yan etkiler sistemlere ve sıklık sıralarına göre aşağıda belirtilmiştir:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1,000 ila <1/100); seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor).
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: Baş ağrısı (% 6);
Bilinmiyor*: Konfüzyon, baş dönmesi;
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları
Yaygın: Solunum bozuklukları;
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın: Diyare (%7), Tad alma bozukluğu (% 5),
Bilinmiyor*: Karın ağrısı; koyu feçes, ağız kuruluğu, susuzluk hissi, glosit, rektal kaşıntı, oral moniliazis, stomatit, dil rengi bozukluğu, dil disfonksiyonu, kusma
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Bilinmiyor*: Deri reaksiyonları
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları
Bilinmiyor*: Miyalji;
Üreme sistemi hastalıkları:
Bilinmiyor*: Vajinit; vajinal monilyazis.
* Bu yan etkiler %3’ün altında görülen yan etkilerdir
Klaritromisin:
Klaritromisin ile gözlenen yan etkilerin çoğunluğu hafif ve geçici türde olup, klasik makrolidlere göre gastrointestinal yan etkilere daha az rastlanılmaktadır. İlaca bağlı yanetkilerden dolayı tedaviyi bırakan hastalar % 3’den daha azdır. Gözlenen yan etkilerinçoğunluğu gastrointestinal sistemle alâkalı olup, diyare, kusma, abdominal ağrı, dispepsi vebulantıdır.
Pazarlama sonrası bildirilen diğer yan etkiler baş ağrısı, tad değişikliği ve karaciğer enzimlerindeki geçici artışları içerir.
Diğer makrolitlerde olduğu gibi, klaritromisin ile seyrek olarak, karaciğer enzimlerinde artış ve sarılıkla veya sarılıksız seyreden hepatoselüler ve/veya kolestatik hepatit dahil olmaküzere, hepatik disfonksiyon gelişebilir. Bu hepatik disfonksiyon şiddetli olabilir vegenellikle geriye dönüşümlüdür. Çok çok nadir durumlarda, fatal sonuçlanan hepatikyetmezlik gelişebilir ve genellikle altta yatan ciddi hastalıklarla ve/veya aynı andakullanılan ilaçlarla alakalıdır.
Klaritromisin ve omeprazol birlikte uygulandığında, dilde geçici renk değişikliği görülmüştür.
Klaritromisin ile ürtiker ve orta derecede deri erüpsiyonundan, anaflaksi ve Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekrolize kadar uzanan alerjik reaksiyonlar görülebilir.
Oral klaritromisin ile baş ağrısı, davranış değişiklikleri, konfüzyonel durum, konvulsiyonlar, dezoryantasyon, halusinasyon, uykusuzluk, manik davranışlar, kâbuslar, psikoz, kulakçınlaması, tremor, endişe, baş dönmesi ve kişilik kaybı dahil geçici santral sinir sistemi yanetkileri olabilir.
Klaritromisin ile, tedavinin kesilmesiyle düzelen işitme kaybı olabilir. Genellikle tad alma bozukluğu ile birlikte koku alma duyusunda değişiklik görülebilir. (özellikle yaşlıkadınlarda)
Diğer makrolidlerde olduğu gibi, klaritromisin ile nadiren QT aralığı genişlemesi, ventriküler taşikardi ve "torsades de pointes" gelişebilir.
Klaritromisin tedavisi ile glosit, stomatit, oral moniliasis ve dil renginde değişim olabilir. Klaritromisin ile tedavi olan hastalarda diş renginde bozulma görülmüştür. Renkbozukluğu, profesyonel diş temizliği ile giderilir.
Spontan olarak bildirilen diğer advers etkiler iştahsızlık, kusma, pankreatittir.
Klaritromisin kullanımı ile ilişkili interstisiyel nefrit olguları bildirilmiştir.
Bazıları hipoglisemik ajan veya insulin tedavisi gören hastalarda görülmek üzere, nadir hipoglisemi yapabilir. Oral hipoglisemik ve/veya insülin kullanımında glikoz seviyelerinindikkatle izlenmesi gerekmektedir.
İzole lökopeni ve trombositopeni, nötropeni vakaları görülmüştür.
Laboratuar değerlerindeki değişiklikler: Klinik öneme sahip olabilecek laboratuar değişiklikleri şunlardır: SGPT (ALT) artışı (<%1) SGOT (AST) artışı (<%1,) GGT artışı(<%1) alkalen fosfataz artışı (<% 1), LDH artışı (<%1), total bilirubin artışı (<%1) beyaz kanhücrelerinde azalma (<%1), protombin zamanında uzama (%1), BUN artışı (%4), serumkreatinininde artış (<%1).
Bağışıklık sistemi bozulmuş hastalardaki yan etkiler:
Penisilinlerin kullanımı ile ilişkili aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir:
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları
İdame tedavisi süresince en sık ratlanılan yan etki diyaredir.
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Candidiasis, çeşitli enfeksiyonlar
İyi huylu ve kötü huylu neoplazmlar
Karsinom, gastrik nodüller, fundus bezlerinde nodüller,
Kan ve lenf sistemi hastalıkları:
Diabetes mellitus, guatr, hiperglisemi/hipoglisemi.
Metabolizma ve beslenme hastalıkları:
Bulanık görüş, göz ağrısı, görme alanı hatası.
Kulak ve iç kulak hastalıkları:
Kulak çınlaması, sağırlık, otitis medya.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:
Gastrointestinal hastalıkları:
Kas iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları:
Artrit/Artralji, iskelet kası ağrısı, miyalji.
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Akne, saç dökülmesi, kaşıntı, kızarıklık, ürtiker.
Genitoüriner sistem hastalıkları:
Bağışıklık sistemi hastalıkları - anaflaktik/anaflaktoid reakisyonlar;
Sinir sistemi hastalıkları - konuşma bozuklukları ;
Gastrointestinal hastalıklar - hepatotoksisite, pankreatit, kusma;
Kas iskelet bozuklukları - miyozit;
Deri ve deri altı doku hastalıkları - şiddetli dermatolojik reaksiyonlar erythema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, (bazıları ölümcül);
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları - interstisiyel nefrit, idrar retansiyonu.
Laboratuar Değerlerinde değişiklik
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr; e-posta:tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)