HEMOFIL M 500 IU IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Saklanması
Eczacıbaşı İlaç Pazarlama Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Hemofil saklanması, Hemofil muhafazası, Hemofil soğuk, Hemofil nem, Hemofil karanlık, Hemofil ambalaj, Hemofil çocuklardan saklanması, Hemofil son kullanma tarihi, Hemofil firması, Hemofil kullanma talimatı, Hemofil üretici firma bilgilerini içerir.
5.HEMOFIL M'in saklanması
HEMOFİL M yalnızca intravenöz yoldan uygulanmalıdır.
IU/dL plazma ya da normalin yüzdesi olarak ifade edilen in vivo maksimum AHF düzeyi, vücut ağırlığının kilogramı başına uygulanan dozun (IU/kg) ikiyle çarpılmasıyla belirlenebilir.
Örneğin:
(1) 70 kg ağırlığındaki bir hastaya uygulanan 1750 IU AHF dozuyla ya da bir başka deyişle25 IU/kg (1750/70) AHF dozuyla infüzyon sonrası sağlanabilecek maksimum AHF artışı25 x 2 = 50 IU/ dL (normalin %50’si) olarak beklenmelidir.
(2) 40 kg ağırlığındaki bir çocuk için %70’lik bir maksimum AHF düzeyi isteniyorsa budurumda doz 70/2 x 40 = 1400 IU olmalıdır.
Önerilen dozaj şeması:
Dozun hekim tarafından belirlenmesi önerilir. Ancak aşağıdaki doz şeması, dozun belirlenmesinde yol gösterici olarak kullanılabilir.
Cerrahi Girişimler | ||
Ameliyat tipi | ||
Ufak cerrahi girişimler (diş çekimi dahil) | 60 - 80 | Bir saatlik süre içinde yapılan oral fibrinolitik tedaviye ekolarak tek infüzyon yapılmasıvakalann yaklaşık %70’indeyeterli olur. |
Büyük ameliyatlar | 80-100 (ameliyat öncesi ve sonrası) | İyileşme durumuna bağlı olarak her 8-24 saatte birinfüzyon tekrarlanmalıdır. |
Reçetelenen dozlarla kanamanın kontrol altına alınamadığı durumlarda, Faktör VlII’in plazma düzeyleri belirlenerek, tatmin edici bir klinik yanıtı sağlamak için yeterli dozlarda HEMOFİLM uygulanmalıdır.
Belirli durumlarda (öm. düşük titreli inhibitör varlığında) her bir standart uygulamada reçetelenenden daha yüksek dozlar gerekebilir. Yüksek titreli Faktör VIII inhibitörü olanhastalarda HEMOFİL M tedavisi etkili olmayabilir, bu tür hastalarda diğer tedavi seçenekleridikkate alınmalıdır.
Dozaj ve tedavi süresi Faktör VIII eksikliğinin şiddetine, kanamanın yerine, derecesine ve hastanın klinik durumuna göre değişir. Büyük cerrahi girişimlerde ya da yaşamı tehdit edenkanama durumlarında, replasman tedavisinin dikkatli şekilde kontrol edilmesi özellikleönemlidir.
Dozun yukandaki hesaplamalara göre belirlenebilmesine karşın, uygun AHF düzeylerine ulaşıldığından ve idame ettirildiğinden emin olmak için, mümkünse uygun aralıklarla hastanınplazmasından seri AHF belirlenmeleri dahil, uygun laboratuvar testlerinin yapılması önerilir.
Uygulama şekli:
Steril enjeksiyonluk su ile seyreltildikten sonra intravenöz yoldan uygulanır.
HEMOFİL M’in uygulama öncesi kullanıma hazırlanması:
Aseptik teknik kullanınız.
1. HEMOFİL M (kuru toz içeren konsantre) ve steril enjeksiy onluk su (çözücü)buzdolabından alınarak, sıcaklığının oda sıcaklığına gelmesi sağlanır.
2. Her iki flakonun (HEMOFİL M kuru toz içeren flakon ve çözücü içeren flakon) kapağıçıkanlarak lastik tıpalann merkezleri görünür duruma getirilir.
3. Tıpalar antiseptik çözeltiyle silinir.
4. İki uçlu iğnenin bir ucundaki koruyucu çıkarılarak, çözücü içeren flakonun tıpasınauygulanır.
5. İğnenin diğer ucundaki koruyucu da çıkanlarak, hızlıca daha önce uygulandığı çözücüflakonuyla birlikte HEMOFİL M içeren flakona, tıpanın merkezinden uygulanır.HEMOFİL M flakonundaki vakum, çözücü flakon içindeki enj eksiyonluk suyu çekecektir.
6. Önce çözücü flakonundan olmak üzere iğne, flakonlardan ayrılır. Etkin madde tamamençözünene kadar flakon yavaşça döndürülür. Flakon içindeki materyalin tümüyleçözünmesi sağlanmalıdır. Aksi takdirde aktif materyal filtre tarafından uzaklaştınlacaktır.
Not: Hazırlanan preparat buzdolabına konulmamalıdır.
HEMOFİL M’in uygulanması:
1. Filtre içeren iğne, tek kullanımlık plastik bir enjektörün ucuna yerleştirilerek enjektörehava çekilir.
2. İğne, kullanıma hazır duruma getirilmiş HEMOFİL M içeren flakona batınlır.
3. Flakona enjektör içindeki hava enjekte edildikten sonra, kullanıma hazır preparatenjektöre çekilir.
4. Enjektörden filtre içeren iğne aynlır, uygun bir iğne takıldıktan sonra, uygulama hızıbölümünde önerildiği biçimde intravenöz olarak uygulanır.
5. Hastada bir flakondan fazla HEMOFİL M uygulanmasına gerek duyulursa, iki flakonuniçeriği, her bir flakon için ayn bir filtreli iğne kullanarak tek enjektöre çekilebilir. Buuygulamayla bir filtreli iğnenin, yalnız bir HEMOFİL M flakonunun içeriğini filtreetmeye yeteceği unutulmamalıdır.
Uygulamayla ilgili uyanlar:
- Enjektörle intravenöz yoldan uygulanır.
- Oda sıcaklığında uygulayınız.
- HEMOFİL M hazırlandıktan sonra en geç 3 saat içinde uygulanmalıdır.
- Parenteral preparatlar, uygulama öncesi, içerisinde parçacık bulunup bulunmadığı verenginde bir değişiklik olup olmadığını belirlemek amacıyla gözle kontrol edilmelidir.Partikül içerdiği ya da renk değişikliği oluştuğu belirlenen flakonlar kullanılmamalıdır.
- Bu tür çözeltilerin uygulanması sırasında cama yapışma görülebileceğinden, plastikenjektör kullanılması önerilir.
• Aseptik teknik kullanınız.
Uygulama hızı:
HEMOFİL M, önemli bir reaksiyona yol açmaksızın 10 mL/dak.'ya kadar hızlarda
uygulanabilir.
Hemofil ile ilgili diğer bilgiler
- Hemofil Genel
- Hemofil Fiyat
- Hemofil Prospektüs
- Hemofil Kullananlar
- Hemofil Nedir
- Hemofil Kullanımı
- Hemofil Yan Etkileri
- Hemofil Etkileşimi
- Hemofil Gebelik
- Saklanması
- Hemofil Muadili
- Hemofil Uyarılar
- Hemofil Endikasyon
- Hemofil Kontrendikasyon
- Hemofil İçeriği
- Hemofil Dozu
- Hemofil Zararları
- Hemofil Formu
- Hemofil Farmakolojik Özellikler
- Hemofil Farmasötik Özellikler
- Hemofil Ruhsat Bilgileri