MUSCOFLEX 4mg/2ml IM enj. için solüsyon içeren 6 ampül Gebelik

Bilim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Muscoflex gebelik kategorisi X'dir. Muscoflex hamilelik kategorisi, Muscoflex gebelik kategorisi, Muscoflex emzirme, Muscoflex anne sütüne geçer mi, Muscoflex laktasyon, Muscoflex hamilelerde kullanımı, Muscoflex ve bebek, Muscoflex kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Tiyokolşikosid içeren Muscoflex Ampül iskelet kazlarında oluşan spazmlar ile kontraktürlerin tedavisi ile romatlojik, musküler, nörolajik ve travmatik hastalıkların tedavisinde kullanılır.

Bu hastalıklar; dorsalji, spastisitenin eşlik ettiği travmatolojik ve nörolojik kökenli bozukluklar, tortikolis, dejeneratif hastalıklar (örn: lumbalji)dir.

İlaç Sınıfı

Kas İskelet Sistemi > Kas Gevşeticiler > Merkezi Kas Gevşeticiler > Diğer Santral Etkili Kas Gevşetici İlaçlar > Tiyokolşikosid

ATC Kodu

M03BX05

Etkin Madde

Tiokolşikosid 2 mg/ml

Barkodu

8699569750154

Geri Ödeme Kodu

A05205

Satış Fiyatı

11.13 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

52

Alternatif İlaç Sayısı

11

Sağlık Konuları

Kas Sertleşmesi , Kas Ağrısı

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFT4

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

60 ay

NFC kodu

FMD

Ambalaj Miktari

4mg/2ml IM enjeksyon için solüsyon içeren 6 ampül

Eşd. ilaç grubu

E111A

Renk

Sarı

Şekil

Başka

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi X’dir

Laktasyon

İlaç emzirme döneminde kullanılamaz.

Gebelik ve Laktasyonda İstisnai Durumlar

Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, emzirme döneminde MUSCOFLEX kullanılmamalıdır. Tiyokolşikosid gebelik döneminde kontrendikedir.

İlaç Formu

Ampul

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Kullanım Zamanı

İlaç aç veya tok karnına kullanılmalıdır.

Uygulama Yolu

Kas içine uygulanır.

Günlük Kullanım Şekli

Günde 2 defa 1 ampul (4 mg) I.M. uygulanır.

Uygulama Süresi

Ampul formu ile önerilen tedavi süresi 3-5 gündür. Gerekirse tedavi 5-7 gün.

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi X.

MUSCOFLEX gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3-Kontrendikasyonlar)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

Tiyokolşikosidin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir.

İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yürütülen çalışmalarda üreme toksisitesi görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3 ’’Klinik öncesi güvenilirlik verileri’’). Gebelik sırasında kullanım güvenilirliğini değerlendirebilmek amacıyla yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, embriyo ve fetüs için oluşabilecek potansiyel zararlar bilinmemektedir. Sonuç olarak, tiyokolşikosid gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 ‘’Kontrendikasyonlar’’)

Laktasyon dönemi

Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, emzirme döneminde MUSCOFLEX kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Bu bileşiğin metabolitinin anojenik aktivitesine rağmen fertilite üzerinde advers etkisi olmadığı görülmüştür.