HIPERSAR 40 mg 28 film tablet Zararları
Ufsa Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Hipersar zararları, Hipersar önlemler, Hipersar riskler, Hipersar uyarılar, Hipersar yan etkisi, Hipersar istenmeyen etkiler, Hipersar cinsel, Hipersar etkileri, Hipersar tedavi dozu, Hipersar aç mı tok mu, Hipersar hamilelik, Hipersar emzirme, Hipersar alkol, Hipersar kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Pazar deneyimi
Pazarlama sonrası deneyimde aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Sistem Organ Sınıfına göre sıralanmış ve şu sıklık tanımları kullanılarak başlıklar altında toplanmıştır: çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100, <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000, <1/100); seyrek (>1/10.000, <1/1.000); izole vakalar da dahil olmak üzere çok seyrek (<1/10.000).
Kas-iskelet, bağ doku ve kemik bozuklukları | Kas krampı, miyalji |
Böbrek ve idrar bozuklukları | Akut böbrek yetmezliği (ayrıca bkz. Araştırmalar) |
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar | Asteni, yorgunluk, letarji, keyifsizlik gibi astenik durumlar |
Araştırmalar | Kanda kreatinin artışı ve kanda üre artışı gibi anormal böbrek fonksiyonu testleri Artmış hepatik enzimler |
Anjiyotensin II reseptör blokörlerinin alınmasıyla birlikte tek tek rabdomiyoliz vakaları bildirilmiştir. Bununla birlikte, ilaç ile nedensel bir ilişki kurulamamıştır.
Klinik Çalışmalar
Çift-kör, plasebo kontrollü monoterapi araştırmalarında tedaviyle ortaya çıkan yan etkilerin genel insidansı olmesartan medoksomille %42.4 ve plaseboyla %40.9’dur.
Plasebo-kontrollü monoterapi araştırmalarında sadece tedaviyle ilgili tek yan etki baş dönmesidir (olmesartan medoksomille %2.5 ve plaseboyla %0.9).
Uzun süreli tedavide (2 yıl) yan etkiler nedeniyle araştırmadan çekilme insidansı günde bir kez 10-20 mg olmesartan medoksomille %3.7’dir.
Aşağıdakiler, Olmesartan medosomil ile yapılan tüm klinik çalışmalarda (etkin madde yanı sıra plasebo kontrollü olanlar dahil) nedensellik veya plaseboya göre insidanstan bağımsız olarak bildirilen yan etkilerdir. Bunlar Sistem Organ Sınıfına göre listelenmiş ve yukarıda belirtildiği şekilde sıklık tanımlarının kullanıldığı başlıklar altında toplanmıştır.
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın: Sersemlik hissi Yaygın olmayan: Vertigo
Kardiyovasküler bozukluklar
Seyrek: Hipotansiyon
Yaygın olmayan: Angina pektoris
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal bozukluklar
Yaygın: Bronşit, öksürük, farenjit, rinit
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın: Karın ağrısı, diyare, dispepsi, gastroenterit, mide bulantısı.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Yaygın olmayan: Kızarıklık
Kas-iskelet, bağ doku ve kemik bozuklukları
Yaygın: Artrit, sırt ağrısı, iskelet ağrısı.
Böbrek ve idrar bozuklukları
Yaygın: Hematüri, idrar yolu enfeksiyonu.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar
Yaygın: Göğüs ağrısı, yorgunluk, grip benzeri semptomlar, periferik ödem, ağrı.
Laboratuvar testleri:
Plasebo-kontrollü monoterapi çalışmalarında, plaseboyla karşılaştırıldığında olmesartan medoksomille hipertrigliseridemi insidansı (%1.1’e karşı %2.0) ve yükselmiş kreatin fosfokinaz insidansı (%0.7’ye karşı %1.3) bir miktar daha yüksektir.
Nedensellik ve plaseboya göre insidanstan bağımsız olarak olmesartan medoksomil ile gerçekleştirilen bütün klinik çalışmalarda (plasebo kontrolü olmayan çalışmalar dahil) bildirilen laboratuvar yan etkileri aşağıdakileri içermektedir.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Yaygın: Yükselmiş kreatin fosfokinaz, hipertrigliseridemi, hiperürisemi Seyrek: Hiperkalemi.
Hepato-bilier bozukluklar
Yaygın: Karaciğer enzimi yükselmeleri
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Geriyatrik popülasyon:
Hipersar ile ilgili diğer bilgiler
- Hipersar Genel
- Hipersar Fiyat
- Hipersar Prospektüs
- Hipersar Kullananlar
- Hipersar Nedir
- Hipersar Kullanımı
- Hipersar Yan Etkileri
- Hipersar Etkileşimi
- Hipersar Gebelik
- Hipersar Saklanması
- Hipersar Muadili
- Hipersar Uyarılar
- Hipersar Endikasyon
- Hipersar Kontrendikasyon
- Hipersar İçeriği
- Hipersar Dozu
- Zararları
- Hipersar Formu
- Hipersar Farmakolojik Özellikler
- Hipersar Farmasötik Özellikler
- Hipersar Ruhsat Bilgileri