4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi HITRIZIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın : 10 hastanm en az 1 'inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanm birinden az, fakat 100 hastanm birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanm birinden az, fakat 1,000 hastanm birinden fazla

: 1,000 hastanm birinden az görülebilir.

görülebilir.

Seyrek

Çok seyrek Bilinmiyor

: 10,000 hastanm birinden az görülebilir :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa HİTRİZİN’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Trombositopeni [kanda trombosit (kan pıhtılaşmasını sağlayan hücreler) sayısının azalması]

• Anafılaktik şok (Ani aşırı duyarlılık tepkisi)

• Aşırı duyarlılık

• Konfüzyon (zihin karışıklığı)

• Halüsinasyon (Varsam, gerçekte olmayan şeyleri görmek/ duymak)

• Konvülsiyonlar (istem dışı kas kasılmaları, nöbet, havale)

• Senkop (baygınlık)

• Titreme

• Akomodasyon bozukluğu (gözde uyum bozukluğu)

• Bulanık görme

• Okülojirasyon (göz küresinin istem dışı, herhangi bir yönde hareketi)

• Taşikardi (dakikadaki kalp atım sayısının -nabzın- normalin üstüne çıkması)

• Karaciğer fonksiyon anormalliği (transaminaz, alkalen fosfataz, gamma-GT ve bilirubin

artışı)

• Anjiyonörotik ödem (eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde)

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HİTRİZİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Halsizlik
• Sersemlik hissi
• Baş ağrısı
• Ağız kuruluğu
• Mide bulantısı,
• Somnolans (uyuklama hali)
• Rinit (nezle)
• Farenjit (yutak iltihabı)
• Diyare (ishal)

• Agresyon (saldırganlık hali)

• Ajitasyon (aşın huzursuzluk hali)

• Unutkanlık
• Hafıza bozukluğu
• Uykusuzluk
• Tik
• Tat alma bozukluğu

• Diskinezi (istemli hareket etmede güçlük)

• Parestezi (geçici his yokluğu, uyuşma/kanncalanma)

• Kaşıntı
• Döküntü
• Ürtiker (kurdeşen)

• Sabit ilaç erüpsiyonu (döküntü)

• Disüri (ağnlı işeme)
• Enürez (idrar kaçırma)

• Asteni (yorgunluk)

• Kırıklık

• Kilo artışı

• Karın ağrısı

• Depresyon

• Ödem

• Distoni (kasların istem dışı oluşan seğirmeleri, spazmları ya da hareketleri)

• İştah artışı

• İntihar düşüncesi

• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)

• İdrar yapamama, işeme zorluğu

Bunlar HİTRİZİN’in hafif yan etkileridir. Bu yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.

Yan etkilerin raporlanması

Setrizin kullanımı ile sedasyon görülme sıklığı plasebo ile eşit düzeyde olmaktadır. Nadiren aşırı duyarlılık, baş ağrısı, uyku hali, ajtasyon, ağız kuruluğu ve gastrointestinal bozukluklar gibi yan etkiler gözlenmiştir.