HUMAN ALBUMIN %20 FARMATEK 100 ml Uyarılar
Farma-Tek Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Human Albumin uyarılar, Human Albumin zararları, Human Albumin önlemler, Human Albumin riskler, Human Albumin yan etkisi, Human Albumin alerji, Human Albumin alkol, Human Albumin hamileler, Human Albumin emzirme, Human Albumin araç kullanımı, Human Albumin fazla alınırsa bilgilerini içerir.
Uygulama sırasında alerjik reaksiyon oluşursa, infüzyona hemen son verilmelidir. Alerjik reaksiyonların devamı halinde, bunlara yönelik uygun tedaviye başlanmalıdır. Anafilaktik reaksiyon durumunda, şok durumlarının tedavisi için önerilen uygulamalara uygun tedavi yürütülmelidir. Nispeten büyük hacimlerde replasman yapılırsa koagülasyon durumunun ve hematokritin kontrolü gerekir. Kanın diğer bileşenleri (pıhtılaşma faktörleri, elektrolitler, trombositler ve eritrositler) uygun miktarlarda sağlanmış olmalıdır. Hematokrit % 30’a düşerse, kanın oksijen taşıma kapasitesini devam ettirebilmek için eritrosit süspansiyonları uygulanmalıdır. İnsan albümini solüsyonlarının eser miktarlarda alüminyum içerdiği bildirilmiştir. Human Albumin % 25, Avrupa Farmakopesi tarafından belirlenmiş limitler dahilinde olmak üzere litrede 200 µg’dan az miktarda alüminyum içerir. Bu nedenle prematür yenidoğan bebeklerde ve böbrek hastalığı olanlarda kullanıma uygundur.Buna rağmen kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda alüminyum birikiminin hiperkalsemi, D vitaminine refrakter osteodistrofi, anemi ve şiddetli progressif ensefalopati gibi toksik etkilere yol açtığı bildirilmiştir. Bu türden hastalarda büyük miktarlarda insan albümini solüsyonları kullanılacaksa olası riskle beklenen faydanın karşılaştırılması dikkatli bir şekilde yapılmalıdır. Human Albumin % 25, insan plazmasından üretilmiş bir preparattır. İnsan kanı ya da plazmasından elde edilmiş preparatların kullanımında enfeksiyon etkenlerinin bulaşmasına bağlı enfeksiyonların oluşmayacağı tümüyle garanti edilemez. Bu durum, bugüne kadar tanımlanmamış patojenler için de geçerlidir. Bulaşma riskini azaltmak için kan bağışı işlemleri ile donörlerin seçiminde uygun önlemler alınmakta, plazma havuzları test edilmekte ve üretim aşamasında virüsleri ortamdan uzaklaştırma / inaktive etme prosedürleri uygulanmaktadır (Gellis’e göre ısı uygulama). Riski en düşük düzeyde tutmak amacıyla şu önlemler alınmıştır: Plazma havuzlarında, HIV-1, HIV-2, HBV ve HCV virüslerinin genom dizilimlerinin polimeraz zincir reaksiyonu ile (HIQ-PCR1) test edilmesi, takibe alınamayan donörlerden bağış alınmaması, envanter tutulması ve özel bir program (Lookback Program) uygulanımı. Virüsleri ortamdan uzaklaştırma / inaktive etme prosedürleri, parvovirüs B19 virüsü ve bugüne kadar henüz tanımlanmamış virüsler gibi bazı zarflı olmayan virüsleri ortamdan uzaklaştırma / inaktive etmede yeterli olmayabilir. Özellikle immün yetmezliği olan hastalarla seronegatif gebe kadınlarda etkilenme daha şiddetli olabileceğinden, parvovirüs B19 bulaşması olasılığı gözönünde bulundurulmalıdır. İlaç etkileşimleri ve diğer etkileşmeler Human Albumin % 25’in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur. Preparat uygulama sırasında protein hidrolizatları, amino asit karışımları ve alkol içeren solüsyonlarla ya da tam kan ve eritrosit süspansiyonlarıyla karıştırılmamalıdır. Gebelik ve emzirme döneminde kullanım İnsan albümininin gebelerde güvenle kullanılabileceğini gösteren kontrollü bir klinik çalışma bulunmamaktadır. Buna rağmen insan albümini kanın normal bir bileşeni olduğundan, gebelik ve emzirme döneminde kesin gerekliyse kullanılabilir.