3.HUMATROPE nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

HUMATROPE'u doktorunuz size nasıl söylemişse, her zaman o şekilde alınız. HUMATROPE'u nasıl kullanmanız gerektiğinden emin değilseniz doktorunuz ya da eczacınıza danışınız.

Genellikle HUMATROPE ile tedavi uzun süreli bir tedavidir; doktorunuz zaman içerisinde vücut ağırlığınıza ve tedaviye cevabınıza göre dozunuzu ayarlayacaktır. Genel olarak doz aşağıdaki tavsiyelere göre ve günde tek doz olarak uygulanacak şekilde hesaplanmıştır.

Çocuklar ve ergenlerde:

•Büyüme hormonu yetmezliği

Her kg başına her gün 0.025-0.035 mg

•Turner sendromu

Her kg başına her gün 0.045-0.050 mg

•Kronik böbrek yetmezliği

Her kg başına her gün 0.045-0.050 mg

•Gestasyonel yaşa göre küçük doğanlar

Her kg başına günlük 0.035 mg'dır. Eğer çocuk tedaviye cevap vermiyorsa veya final boy uzunluğuna ulaşıp, büyümesi durduysa ilk yıldan sonra tedavi kesilmelidir.

Yetişkinlerde büyüme hormonu yetersizliği:

Tedaviye düşük bir başlangıç dozu ile her gün 0.15-0.30 mg ile başlanmalıdır. Daha düşük başlangıç dozları yaşlı ve aşırı kilolu hastalar için gerekebilir. Başlangıç dozları bireysel gereksinimlerinize göre yavaş yavaş artırılabilir. Toplam günlük doz genellikle 1 mg'ı geçmez.

Doz gereksinimi artan yaşa bağlı olarak azalabilir. Özellikle oral östrojen replasman tedavisi gören kadınlar erkeklere göre daha yüksek dozlara ihtiyaç duyabilirler.

Uygulama yolu ve metodu

Başlangıç:

Uygulama için gerekenler:

1.HUMATROPE kartuşun ilgili dozu

2.Çözücü dolu şırınga

3.Uygun CE işaretli HUMATROPE kalemi

4.Steril kalem iğnesi

5.Alkollü pamuk

Sonraki basamaklar için ellerinizi yıkayınız.

Aşağıdaki basamaklar kullanım için yeni kartuşların hazırlanması için size yol

gösterecektir._

1. Basamak Ambalajın Açılması

•HUMATROPE'u yalnız ambalajı içinde temin edilen çözücüsüyle birlikte karıştırın. Doktorunuz söylemedikçe başka birşeyle karıştırmayınız.

•Lütfen kaleminizle birlikte verilen Kullanım Kılavuzunu okuyunuz. Bu size doktorunuz veya sağlık profesyoneliniz tarafından ne anlatılmışsa onu hatırlatacaktır.

•Lütfen aşağıdaki şekiller altındaki talimatlara uyunuz.

Eğne kapağını çıkarıp atın. Henüz pistona BASMAYIN. Sıvıdan bir damla kaybı alabilir. Çözücü şırıngadan hava çıkarmaya gerek yaktur.

TÜM içeriği ürün ambalajından çıkarın. Bu ürün hem sal hem de sağ elle kullanılabilir. Her iki elinizle de rahatça kullanabilirsiniz.

Çözücü şırıngasının altında bulunan iğne kapağını tutun.

2 ve 3. Basamak Kartuşun Bağlanması

5 ve 6. Basamak Kartuşu Çıkarın ve Çözeltiyi Boşaltın

Şırınganın kapağını sert düz bir yprp Y^el"l = 5tirin. Çözücü şırıngayı kapağa doğru itin vb çözücü şırıngayı sağlık prc-fBE-yc-n&l i ıı i ıı talimatına gen imha Ediniz.

7. Basamak Yavaşça Karıştırın

-Kartuşu 10 kez yavaşça alt üst yaparak çözeltiyi karıştırın. KARTUŞU ÇALKALAMAYIN. Kartuşu 3 dakika bekletin, sonra çözeltiyi dikkatlice inceleyin.

-Eğer çözelti bulanık ya da partikül içeriyorsa, kartuşu tekrar 10 kez yavaşça alt üst yapınız. Kartuşu 5 dakika bekletin,Eğer çözeltinin bulanıklığı devam ediyorsa ya da partikül içeriyorsa KARTUŞU KULLANMAYIN.

Fistondan Elinizi ÇEKEREK çözücü şırıngadan kartuşu çıkarın

8. Basamak Uygun kalem enjeksiyon sistemi kullanarak HUMATROPE'un enjeksiyonu Eğer çözelti berrakksa, kartuşunuz uygun HUMATROPE kalemine takılmak için hazırdır.

-Kartuşu kaleme yerleştiriniz (Bkz. Kalem için Kullanma Kılavuzu)

-Her enjeksiyon için steril yeni bir iğne kullanın.

-Cildi alkollü pamukla iyice silin. Cildin kurumasını bekleyin.

-Doğru dozu ayarlayın (bkz. Kalemin Kullanım Kılavuzu)

-Doktorunuzdan öğrendiğiniz şekilde cilt altına yavaşça enjekte edin (subkutan).

-Doktorunuz ya da sağlık profesyoneliniz tarafından öğretildiği şekilde iğneyi ciltten çıkarınız ve iğneyi güvenli bir şekilde imha ediniz.

-HUMATROPE'unuzun geriye kalanını kalemle birlikte buzdolabında saklayınız. Karıştırdıktan 28 gün sonra kalemde geriye kalan HUMATROPE'u kullanmayınız.

•Her zaman doktorunuzun reçete ettiği kartuş miktarı (6 mg, 12 mg veya 24 mg doz) ile birlikte CE işaretli HUMATROPE kalem enjeksiyon sistemlerini kullanınız. Diğer ilaçların kartuşlarını HUMATROPE kalemleriyle birlikte kullanmayınız.

•HUMATROPE, kartuşla birlikte sunulan çözücü (enjeksiyonluk çözelti için çözücü) içeren şırınga kullanılarak sulandırılır (karıştırma ve enjeksiyonluk çözeltinin hazırlanması).

•Doktorunuz ya da diğer kalifiye sağlık profesyonelleri tarafından uygun bir eğitim almadan HUMATROPE'u karıştırıp enjekte etmeyiniz.

•HUMATROPE'un hazırlanması ve enjeksiyonu hakkında detaylı talimatlar için lütfen bu Kullanma Talimatının"HUMATROP nasıl uygulanır" kısmına bakınız. HUMATROPE'u yalnız ambalajı içinde temin edilen çözücüsüyle birlikte karıştırın. Doktorunuz söylemedikçe başka birşeyle karıştırmayınız.

•Sulandırdıktan sonra, HUMATROPE cildin altındaki yağ tabakasının hemen altına kısa bir iğne ve kalem enjektör sistemi kullanarak uygulanır.

•Cilt altındaki yağ dokusunun lokal zayıflama ve sertleşmesini engellemek için enjeksiyon bölgelerinin yeri değiştirilmelidir.

•HUMATROPE'u karıştırdıktan sonra, 30 dakikadan fazla bir süre buzdolabının dışında bırakmayınız.

•HUMATROPE'unuzun geriye kalanını kalemle birlikte buzdolabında saklayınız. Karıştırdıktan 28 gün sonra kalemde geriye kalan HUMATROPE'u kullanmayınız.

Doktorunuz doz ve uygulama planını size anlatacaktır. Doktorunuzla konuşmadan dozunuzu değiştirmeyiniz.

Lütfen kılavuzdaki sulandırma talimatını okuyunuz. Bu size yeni kartuşunuzu kullanıma hazırlamada yardımcı olacaktır. Eğer HUMATROPE kartuşunuzun hazırlanması ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktor ya da hemşirenize danışınız.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalar HUMATROPE'un etkilerine karşı daha hassas olup, yan etki oluşturmaya daha yatkın olabilirler.

Özel kullanım durumları

HUMATROPE ile bir çalışma gerçekleştirilmemiştir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Eğer HUMATROPE'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Eğer kullanmanız gerekenden fazla HUMATROPE kullandıysanız:

HUMATROPE'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

•Çok fazla HUMATROPE enjekte etmişseniz, başlangışta kan şekeriniz azalıp çok düşük (hipoglisemi) seviyelere sonra da artarak çok yüksek (hiperglisemi) seviyelere ulaşabilir.

•Eğer uzun bir sürede (yıllar boyu) çok fazla HUMATROPE enjekte etmişseniz, vücudunuzun kulak, burun, çene, eller ve ayaklar (akromegali) gibi bazı bölgelerinde aşırı büyümeler olabilir.

HUMATROPE'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

HUMATROPE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

HUMATROPE'u doktorunuzun size söylediği şekilde kullanmalısınız. Doktorunuz HUMATROPE ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız. HUMATROPE kullanmayı doktorunuz size söylemeden bırakmamalısınız.