HYTRIN 5 mg 30 tablet Zararları
Abbott Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Hytrin zararları, Hytrin önlemler, Hytrin riskler, Hytrin uyarılar, Hytrin yan etkisi, Hytrin istenmeyen etkiler, Hytrin cinsel, Hytrin etkileri, Hytrin tedavi dozu, Hytrin aç mı tok mu, Hytrin hamilelik, Hytrin emzirme, Hytrin alkol, Hytrin kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Çok yaygın (>1/10); yaygın (> 1/100 ila ^ 1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila ^ 1/100); seyrek (>1/10.000 ila ^ 1/1.000); çok seyrek (^ 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Hipertansiyon hastalarında görülen advers olaylar
Aşağıda sunulan prevalans oranları, 1 ila 40 mg arasında dozlarda, monoterapi olarak ya da diğer antihipertansif ajanlarla kombinasyon şeklinde, günde bir defa terazosin hidroklorür uygulanmış 14 plasebo-kontrollü çalışmadan derlenmiş advers olaylara dayanır. Tablo 1, terazosin hidroklorür grubu için prevalans oram en az %5 olan, terazosin hidroklorür prevalans oranı en az %2 olan ve prevalans oranı plasebo grubunun prevalans oranından daha yüksek olan, ya da reaksiyonla özellikle ilgilenildiği çalışmalardaki hipertansiyon hastaları için raporlanmış advers olayları özetler.
Sadece asteni, bulanık görme, baş dönmesi, nazal konjesyon, bulantı, periferik ödem, palpitasyonlar ve somnolans, terazosin hidroklorür alan hastalarda plasebo alan hastalara göre
anlamlı derecede (p<0.05) daha yaygın olan semptomlardır. Plasebo-kontrollü monoterapi çalışmalarında, kombinasyon terapisi çalışmalarında bulunanlara benzer advers olay oranları gözlenmiştir (Tablo 1’e bakınız).
İlave advers olaylar da raporlanmış olmakla birlikte, bunlar genellikle terazosin hidroklorür kullanılmadığı durumlarda görülebilecek semptomlardan ayırt edilebilir nitelikte değildir.
Aşağıdaki ilave advers olaylar, kontrollü ya da açık, kısa veya uzun süreli klinik çalışmalarda terazosin hidroklorür uygulanan 1987 hastanın en az %1’inde görülmüş ya da pazarlama sonrası raporlanmıştır (Tablo 2):
Tablo 2 | ||
Sistem, Organ Sınıfı | Sıklık | Advers Olaylar |
Enfeksiyon ve enfestasyonlar | Yaygın | Bronşit Soğuk algınlığı Nazofarenjit Farenjit Nezle İdrar yolu enfeksiyonu |
Kan ve lenf sistemi bozuklukları | Yaygın olmayan | Trombositopeni |
Bağışıklık sistemi bozuklukları | Bilinmiyor | Anafilaktik reaksiyon |
Metabolizma ve beslenme bozuklukları | Y aygın | Gut hastalığı |
Psikiyatrik bozukluklar | Yaygın | Anksiyete Uyku bozukluğu |
Görme bozuklukları | Yaygın | Konjonktivit Görme kaybı |
Bilinmiyor | İris sorunları | |
Kulak ve labirent bozuklukları | Y aygın | Kulak çınlaması |
Kardiyak bozukluklar | Yaygın | Aritmi |
Yaygın olmayan | Atriyal fibrilasyon | |
Vasküler bozukluklar | Yaygın | Vazodilatasyon |
Respiratuar, torasik ve mediastinal bozukluklar | Yaygın | Öksürük Epistaksi |
Gastrointestinal bozukluklar | Yaygın | Karın ağrısı Konstipasyon Diyare Ağız Kuruluğu Dispepsi Flatulans Kusma |
Deri ve deri altı doku bozuklukları | Yaygın | Hiperhidroz Kaşıntı Döküntü |
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları | Yaygın | Artralji Artrit Artropati Miyalji Boyun ağrısı Kas-iskelet ağrısı |
Renal ve üriner bozukluklar | Yaygın Y aygın olmayan | Sık idrara çıkma Üriner inkontinans |
Üreme sistemi ve meme bozuklukları | Bilinmiyor | Priyapizm |
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesi sorunları | Yaygın | Göğüs ağrısı Yüz ödemi Yüksek ateş |
Selim Prostat Hiperplazisi (SPH) hastalarında görülen advers olaylar
Tablo 3’teki her bir advers olay, aşağıdaki kriterlerden bir ya da daha fazlasının bulunmasına göre seçilmiştir:
1) Daha önce terazosin hidroklorür ile hipertansiyonda yapılmış çalışmalarda advers olay insidansımn ^ %5 veya klinik olarak anlamlı olması; 2) Terazosin hidroklorür ile yapılmış selim prostat hiperplazisi (SPH) çalışmalarında %5’ten daha fazla görülme sıklığı; 3) Baş dönmesi, hipotansiyon, postüral hipotansiyon, senkop ve vertigoyu içeren ve baş dönmesi ile ilintili yan etki kompleksinin bir bileşeni olması; veya 4) Cinsel fonksiyonla ile alakalı olması
Tablo 3 | ||
Sistem, Organ Sınıf | Sıklık | Advers Olaylar |
Psikiyatrik bozukluklar | Y aygın olmayan | Libido azalması |
Sinir sistemi bozuklukları | Yaygın | Baş ağrısı Baş dönmesi Somnolans |
Y aygın olmayan | Senkop | |
Görme bozuklukları | Yaygın | Bulanık görme/ambliyopi |
Kulak ve labirent bozuklukları | Y aygın | Vertigo |
Kardiyak bozukluklar | Y aygın olmayan | Palpitasyonlar Taşikardi |
Vasküler bozukluklar | Yaygın | Ortostatik hipotansiyon |
Y aygın olmayan | Hipotansiyon | |
Respiratuar, torasik ve mediastinal bozukluklar | Yaygın | Dispne Nazal konjesyon/nezle |
Gastrointestinal bozukluklar | Y aygın | Bulantı |
Üreme sistemi ve meme bozuklukları | Yaygın | Erektil disfonksiyon |
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesi sorunları | Yaygın | Asteni |
Y aygın olmayan | Periferik ödem | |
Diğer | Y aygın olmayan | Kilo artışı |
Satış sonrası deneyimler
Trombositopeni ve priapizm bildirilmiştir. Atriyal fibrilasyon rapor edilmiş, ancak bir sebep- etki bağıntısı kurulmamıştır. Nadiren anaflaksi bildirilmiştir.
Katarakt operasyonu sırasında, alfa-1 bloker tedavisine eşlik eden operasyon içi Floppy İris Sendromu (IFIS) adıyla bilinen küçük gözbebeği sendromunun değişik bir formu bildirilmiştir.
Hytrin ile ilgili diğer bilgiler
- Hytrin Genel
- Hytrin Fiyat
- Hytrin Prospektüs
- Hytrin Kullananlar
- Hytrin Nedir
- Hytrin Kullanımı
- Hytrin Yan Etkileri
- Hytrin Etkileşimi
- Hytrin Gebelik
- Hytrin Saklanması
- Hytrin Muadili
- Hytrin Uyarılar
- Hytrin Endikasyon
- Hytrin Kontrendikasyon
- Hytrin İçeriği
- Hytrin Dozu
- Zararları
- Hytrin Formu
- Hytrin Farmakolojik Özellikler
- Hytrin Farmasötik Özellikler
- Hytrin Ruhsat Bilgileri