HYTRIN BP TEDAVIYE BAS.PAKETI 2 mg 10 tablet+5 mg 11 tablet Zararları

Abbott Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Hytrin zararları, Hytrin önlemler, Hytrin riskler, Hytrin uyarılar, Hytrin yan etkisi, Hytrin istenmeyen etkiler, Hytrin cinsel, Hytrin etkileri, Hytrin tedavi dozu, Hytrin aç mı tok mu, Hytrin hamilelik, Hytrin emzirme, Hytrin alkol, Hytrin kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Çok yaygın (>1/10); yaygın (> 1/100 ila ^ 1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila ^ 1/100); seyrek (>1/10.000 ila ^ 1/1.000); çok seyrek (^ 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Hipertansiyon hastalarında görülen advers olaylar

Aşağıda sunulan prevalans oranları, 1 ila 40 mg arasında dozlarda, monoterapi olarak ya da diğer antihipertansif ajanlarla kombinasyon şeklinde, günde bir defa terazosin hidroklorür uygulanmış 14 plasebo-kontrollü çalışmadan derlenmiş advers olaylara dayanır. Tablo 1, terazosin hidroklorür grubu için prevalans oranı en az %5 olan, terazosin hidroklorür prevalans oranı en az %2 olan ve prevalans oranı plasebo grubunun prevalans oranından daha

yüksek olan, ya da reaksiyonla özellikle ilgilenildiği çalışmalardaki hipertansiyon hastaları için raporlanmış advers olayları özetler.

Sadece asteni, bulanık görme, baş dönmesi, nazal konjesyon, bulantı, periferik ödem, palpitasyonlar ve somnolans, terazosin hidroklorür alan hastalarda plasebo alan hastalara göre anlamlı derecede (p<0.05) daha yaygın olan semptomlardır. Plasebo-kontrollü monoterapi çalışmalarında, kombinasyon terapisi çalışmalarında bulunanlara benzer advers olay oranları gözlenmiştir (Tablo 1’e bakınız).

İlave advers olaylar da raporlanmış olmakla birlikte, bunlar genellikle terazosin hidroklorür kullanılmadığı durumlarda görülebilecek semptomlardan ayırt edilebilir nitelikte değildir.

Aşağıdaki ilave advers olaylar, kontrollü ya da açık, kısa veya uzun süreli klinik çalışmalarda terazosin hidroklorür uygulanan 1987 hastanın en az %1’inde görülmüş ya da pazarlama sonrası raporlanmıştır (Tablo 2):

Tablo 2

Sistem, Organ Sınıfı

Sıklık

Advers Olaylar

Enfeksiyon ve enfestasyonlar

Yaygın

Bronşit

Soğuk algınlığı Nazofarenjit Farenjit Nezle

İdrar yolu enfeksiyonu

Kan ve lenf sistemi bozuklukları

Yaygın olmayan

Trombositopeni

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Bilinmiyor

Anafilaktik reaksiyon

Metabolizma ve beslenme bozuklukları

Y aygın

Gut hastalığı

Psikiyatrik bozukluklar

Yaygın

Anksiyete Uyku bozukluğu

Görme bozuklukları

Yaygın

Konjonktivit Görme kaybı

Bilinmiyor

İris sorunları

Kulak ve labirent bozuklukları

Y aygın

Kulak çınlaması

Kardiyak bozukluklar

Yaygın

Aritmi

Y aygın olmayan

Atriyal fibrilasyon

Vasküler bozukluklar

Yaygın

Vazodilatasyon

Respiratuar, torasik ve mediastinal bozukluklar

Yaygın

Öksürük

Epistaksi

Gastrointestinal bozukluklar

Yaygın

Karın ağrısı

Konstipasyon

Diyare

Ağız Kuruluğu Dispepsi Flatulans Kusma

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Yaygın

Hiperhidroz

Kaşıntı

Döküntü

Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu bozuklukları

Yaygın

Artralji Artrit Artropati Miyalji Boyun ağrısı Kas-iskelet ağrısı

Renal ve üriner bozukluklar

Yaygın Y aygın olmayan

Sık idrara çıkma Üriner inkontinans

Üreme sistemi ve meme bozuklukları

Bilinmiyor

Priyapizm

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesi sorunları

Yaygın

Göğüs ağrısı Yüz ödemi Yüksek ateş

Selim Prostat Hiperplazisi (SPH) hastalarında görülen advers olaylar

Tablo 3’teki her bir advers olay, aşağıdaki kriterlerden bir ya da daha fazlasının bulunmasına göre seçilmiştir:

1) Daha önce terazosin hidroklorür ile hipertansiyonda yapılmış çalışmalarda advers olay insidansımn ^ %5 veya klinik olarak anlamlı olması; 2) Terazosin hidroklorür ile yapılmış selim prostat hiperplazisi (SPH) çalışmalarında %5’ten daha fazla görülme sıklığı; 3) Baş dönmesi, hipotansiyon, postüral hipotansiyon, senkop ve vertigoyu içeren ve baş dönmesi ile ilintili yan etki kompleksinin bir bileşeni olması; veya 4) Cinsel fonksiyonla ile alakalı olması

Tablo 3

Sistem, Organ Sınıf

Sıklık

Advers Olaylar

Psikiyatrik bozukluklar

Y aygın olmayan

Libido azalması

Sinir sistemi bozuklukları

Yaygın

Baş ağrısı Baş dönmesi Somnolans

Y aygın olmayan

Senkop

Görme bozuklukları

Yaygın

Bulanık görme/ambliyopi

Kulak ve labirent bozuklukları

Y aygın

Vertigo

Kardiyak bozukluklar

Y aygın olmayan

Palpitasyonlar

Taşikardi

Vasküler bozukluklar

Yaygın

Ortostatik hipotansiyon

Y aygın olmayan

Hipotansiyon

Respiratuar, torasik ve mediastinal bozukluklar

Yaygın

Dispne

Nazal konjesyon/nezle

Gastrointestinal bozukluklar

Y aygın

Bulantı

Üreme sistemi ve meme bozuklukları

Yaygın

Erektil disfonksiyon

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesi sorunları

Yaygın

Asteni

Y aygın olmayan

Periferik ödem

Diğer

Y aygın olmayan

Kilo artışı

Satış sonrası deneyimler

Trombositopeni ve priapizm bildirilmiştir. Atriyal fibrilasyon rapor edilmiş, ancak bir sebep- etki bağıntısı kurulmamıştır. Nadiren anaflaksi bildirilmiştir.

Katarakt operasyonu sırasında, alfa-1 bloker tedavisine eşlik eden operasyon içi Floppy İris Sendromu (IFIS) adıyla bilinen küçük gözbebeği sendromunun değişik bir formu bildirilmiştir.