VEBULIS 10 mcg/ml nebulizator için çözelti içeren 30 ampül Gebelik

Deva Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Elevit gebelik kategorisi X'dir. Elevit hamilelik kategorisi, Elevit gebelik kategorisi, Elevit emzirme, Elevit anne sütüne geçer mi, Elevit laktasyon, Elevit hamilelerde kullanımı, Elevit ve bebek, Elevit kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Gebelikve emzirme döneminde artan gereksinim ve yetersiz alım sonucunda ortaya çıkabilen genel vitamin ve mineral eksikliklerinin önlenmesi ve tedavisi, nöral tüp defektleri ve doğumsal anomalilerin profilaksisi, gebelik anemisine karşıartan demir ve folik asit ihtiyacını karşılama.

İlaç Sınıfı

 Vitamin + mineral > Vitamin İlaçları > Multivitamin Kombinasyonları > Multivitamin Mineral Kombinasyonları > Vitamin + mineral

ATC Kodu

 A11AA03

Etkin Madde

 Vitamin A 4000 IU , Vitamin B 1 1.6 mg , Vitamin B 2 1.8 mg , Vitamin B 6 2.6 mg , Vitamin B 12 4 mcg , Vitamin C 100 mg , Vitamin D 3 500 IU , Vitamin E 15 mg , Biotin 200 mcg , Kalsiyum Pantotenat 10 mg , Follasin (folik asit) 0.8 mg , Nikotinamid 19 mg , Kalsiyum 125 mg , Demir 60 mg , Magnezyum 100 mg , Fosfor 125 mg , Bakır 1 mg , Manganez 1 mg , Çinko 7.5 mg

Barkodu

 8699525750150

Geri Ödeme Kodu

 A15364

Satış Fiyatı

 13.68 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Jenerik

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 10

Alternatif İlaç Sayısı

 4

Sağlık Konuları

 Periferik Vasküler Hastalığı , Raynaud Fenomeni

İmal veya İthal

 İmal

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi X’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi X’tir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Eğer tedavi sırasında hamilelik meydana gelirse, hamilelik süresincegözlenebileceği bilinen pulmoner hipertansiyon riski nedeniyle, VEBULİS sadece dikkatli birrisk-yarar değerlendirilmesinin ardından kullanılmalıdır (Bkz. 4.4. Özel kullanım uyarıları veönlemleri).

Gebelik dönemi

VEBULİS’in gebe kadınlarda kullanımı hakkında yeterli veri yoktur. Eğer tedavi sırasında hamilelik meydana gelirse VEBULİS sadece dikkatli bir risk-yarar değerlendirilmesininardından kullanılmalıdır.

VEBULİS’in gebe kadınlarda kullanıma ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Sürekli intravenöz iloprost uygulaması ile sıçanlarda yapılan çalışmalarda doza bağımlı olmadan bazıfetuslarda / yavrularda parmak anomalileri gözlenmiştir. Bu etkiler teratojenik olarak kabuledilemez, ancak büyük olasılıkla fetoplasental birimdeki hemodinamik değişikliklere bağlıiloprost tarafından indüklenen gelişme geriliğiyle ilgilidir ve diğer türlerde gözlenmemiştir.İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Laktasyon dönemi

İloprost/metabolitlerin anne sütüne geçip, geçmediği bilinmemektedir. Klinik olmayan verilerden elde edilen kanıtlar, iloprost ve / veya metabolitlerinin düşük bir oranda süt ileatıldığını göstermektedir (%1 ‘den az - intravenöz olarak verilen iloprost dozu). Bu nedenleVEBULİS ile tedavi sırasında emzirmeden kaçınılmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Hayvan deneyleri büyük olasılıkla fetoplasental birimdeki hemodinamik alterasyonlara bağlı iloprost tarafından indüklenen gelişme geriliğiyle ilişkili üreme toksisitesi göstermiştir (bkz.Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri). İnsanlarda muhtemel riskleri bilinmemektedir.

Vebulis ile ilgili diğer bilgiler