INFEROSE 100 mg/5 ml IV infüzyonluk konsantre çözelti içeren 5 ampül Farmakolojik Özellikleri
Recordati Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Trivalan demir preparatları (Parenteral)
ATC kodu: B03AC02
Normal eritropoez, plazmada var olan demir ve eritropoetin konsantrasyonuna bağlıdır. Demir sukrozun i.v. uygulamasını takiben, demir (III) hidroksit kompleksi ile demir bağlayıcı bir protein olan transferrin arasında yarışmalı bir yer değiştirme olmaktadır. Demir tedavisine verilen terapötik yanıt hastanın demir depolarının durumuna ve demiri kullanma yeteneğine bağlıdır. Demir kullanımı demir eksikliğinin nedeni ve normal eritropoezi etkileyebilen diğer hastalıklar tarafından etkilenir.
Protein enerji malnütrisyonu depolanan demir miktarından bağımsız olarak demirin eritrosit içine katılmasını önler. Tek başına demir tedavisi alyuvar sayısını arttırmaz. Demir tedavisi sadece demir eksikliği ile ilgili anemiyi iyileştirir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Demir sukroz enjeksiyon çözeltisi, çok güçlü alkali özellikte, koyu kahverengi, berrak olmayan bir sulu çözeltidir. Güçlü alkali olması nedeniyle, intravenöz olarak uygulanmalıdır.
Dağılım
: Sağlıklı gönüllülerde intravenöz tek doz 100 mg Fe (III) verilmesinin ardından, maksimum demir düzeylerine (ortalama değer 538 |imol/L) enjeksiyondan 10 dk sonra ulaşılır. Santral dağılım hacmi, plazma hacmi ile doğrudan uyumludur (yaklaşık 3 litre).
Demir, enjeksiyonun ardından, plazmadan hızla temizlenir. Yaklaşık yarılanma ömrü 6 saattir. Stabil şartlar süresince, dağılım hacmi yaklaşık 8 litredir. Transferin ile kıyaslandığında demir sukrozun stabilitesinin düşük olması nedeniyle, vücut sıvılarında düşük dağılım gösterir. Bunun sonucunda demir transferi yaklaşık 31 mg Fe (III)/24 saattir.
DR. F. FRİK İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Biyotransformasyon ve eliminasyon: Demirin böbreklerden eliminasyonu, enjeksiyondan sonraki ilk 4 saatte, toplam vücut klerensinin %5’inden düşük miktardadır. 24 saat sonra plazma demir seviyesi enjeksiyon öncesi seviyesine düşer ve demir sukroz dozunun yaklaşık %75’i atılır.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
10.KÜB’de belirtilen verilerin dışında başka bir Toksikolojik veri bulunmamaktadır.
Inferose ile ilgili diğer bilgiler
- Inferose Genel
- Inferose Fiyat
- Inferose Prospektüs
- Inferose Kullananlar
- Inferose Nedir
- Inferose Kullanımı
- Inferose Yan Etkileri
- Inferose Etkileşimi
- Inferose Gebelik
- Inferose Saklanması
- Inferose Muadili
- Inferose Uyarılar
- Inferose Endikasyon
- Inferose Kontrendikasyon
- Inferose İçeriği
- Inferose Dozu
- Inferose Zararları
- Inferose Formu
- Farmakolojik Özellikler
- Inferose Farmasötik Özellikler
- Inferose Ruhsat Bilgileri