EMARAY IV enjeksiyonluk çözelti içeren flakon 20 ml Gebelik

Sandoz Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Letop gebelik kategorisi C'dir. Letop hamilelik kategorisi, Letop gebelik kategorisi, Letop emzirme, Letop anne sütüne geçer mi, Letop laktasyon, Letop hamilelerde kullanımı, Letop ve bebek, Letop kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Letop 200 mg aşağıdaki tedavilerde etkilidir; • Migren: Eriskinlerde migren profilaksisinde endikedir. Akut migren tedavisinde etkinligi üzerinde çalısılmamıstır. • Epilepsi: Yeni epilepsi (sara) teshisi konmus hastalarda monoterapi olarak ya da epilepsi hastalarında monoterapiye geçiste endikedir. Parsiyel baslangıçlı nöbetleri ya da jeneralize tonikklonik nöbetleri olan eriskinler ve çocuklarda (2 yas ve üzeri) adjuvan tedavi olarak ve Lennox Gastaut Sendromuna baglı nöbetlerin tedavisinde adjuvan tedavi olarak endikedir.

İlaç Sınıfı

Sinir Sistemi > Antiepileptik İlaçlar > Antiepileptikler > Diğer Antiepileptikler > Topiramat

ATC Kodu

N03AX11

Etkin Madde

Topiramat 200 mg

Barkodu

8699516098278

Satış Fiyatı

137.15 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

85

Alternatif İlaç Sayısı

8

Sağlık Konuları

Epilepsi , Alkolizm Tedavisi , Migren

Durum

Aktif

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

ABC

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye: Gebelik kategorisi C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

EMARAY’ın doğum kontrol yöntemleri üzerine etkisi olup olmadığına dair herhangi bir veri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi:

Gebelikte EMARAY kullanımıyla ilgili veri bulunmamaktadır. Klinik olarak uygun dozlarda yapılan hayvan çalışmaları tekrarlayan uygulamalardan sonra üreme toksisitesi göstermemiştir. Ancak hayvan çalışmaları tekrarlanan yüksek dozlarda üreme toksisitesi olduğunu göstermiştir. Kadındaki klinik durum EMARAY kullanımını gerektirmediği takdirde gebelik sırasında kullanılmamalıdır.

Laktasyon Dönemi:

EMARAY anne sütüne minimal miktarda (uygulanan dozun en çok %0.04 kadarı) geçer. Anne sütü almakta olan çocuğa yönelik risk dışlanamaz. EMARAY uygulanmasından sonra en az 24 saat süreyle emzirmeye ara verilmelidir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Hayvan çalışmaları, gebelik sırasında EMARAY uygulamasını takiben teratojenik ya da diğer embriyotoksik potansiyele işaret etmemektedir. (Asrıca Bkz. Bölüm 5.3).