4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi INSIDON’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

İNSİDON’un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Çok yaygın (10 hastanın en az birinde):

•    Anormal sinirlilik ya da huzursuzluk

• İstemsiz titreme

• Görme bulanıklığı

•    İdrara çıkma zorluğu

•    Kan basıncında ani düşme ya da ayağa kalkma ile baş dönmesi yaratan düşüş

• Hızlı ve anormal derecede güçlü bir kalp atışı hissi

• Ayak bileklerinde ve/veya ellerde şişme ve/veya vücudun diğer bölgelerinde şişkinlik

•    Alerjik deri reaksiyonları (kaşıntı, kızarıklık)

•    Uyku hali/yorgunluk

•    Baş dönmesi

•    Ağız kuruluğu

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden daha az ama 1000 hastanın birinden daha fazla):

•    Baş ağrısı

•    Yanma, batma gibi anormal hisler

•    Terleme

•    Kabızlık

•    Midede rahatsızlık

•    Bulantı

•    Kusma

•    Tat alma bozuklukları

•    Cinsel güçlükler

Çok seyrek (10,000 hastanın en az l’inde):

•    Anksiyete, konvülsiyonlar (nöbetler), denge ve yürüyüşü etkileyen kas koordinasyonu kaybı ve hantallık

•    Deri ve göz akında sanlaşma

•    Saç dökülmesi

•    Emzirme döneminden bağımsız olarak kendiliğinden ya da aşırı süt salgılanması

•    Deride, boğazda ve nefes almada, konuşmada ve yutmada ani bir güçlüğe yol açabilecek dil, dudak, yüz ve boyundaki belirgin şişkinliklerin eşlik ettiği nispeten sınırlı, geniş ani şişkinlikler (ürtiker)

•    Sık sık ateş ve boğaz ağrısının görüldüğü enfeksiyonların gelişmesi (azalmış beyaz kan hücresi sayısına bağlı olarak)

•    Karaciğer bozuklukları

•    Bu grup ilaçları kullanan 50 yaş ve üzeri hastalarda kemik kırığı İle karşılaşma riski artmaktadır.

Bunlar İNSİDON’un hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Aşağıdaki yan etkilerin bazıları opipramol ile spesifik olarak bildirilmemiş ise de diğer trisiklik bileşiklerle gözlemlenmiştir. Yan etkiler genellikle hafiftir ve tedaviye devam edilmesi veya dozun azaltılması ile düzelir. Sıklık tahmini: Sık sık ≥ %10; yaygın olarak ≥ %1 - <%10; seyrek olarak ≥% 0.1- < % 1; ender olarak ≥ % 0.01 - <% 0.1; çok ender olarak < % 0.01. Merkezi sinir sistemi Psişik etkiler : Yaygın olarak uyuşukluk/yorgunluk; seyrek olarak uyku bozuklukları, ajitasyon, huzursuzluk; çok ender olarak anksiyete. Nörolojik etkiler : Yaygın olarak baş dönmesi; seyrek olarak baş ağrısı, tremor, parestezi; çok ender olarak epileptik nöbetler, ataksi. Antikolinerjik etkiler : Yaygın olarak ağız kuruluğu; seyrek olarak kabızlık, terleme, bulanık görme, idrara çıkmada rahatsızlık. Kardiyovasküler sistem : Seyrek olarak postural hipotansiyon, taşikardi, palpitasyon. Mide-bağırsak kanalı : Seyrek olarak mide bulantısı, kusma, gastrik rahatsızlık, tat alma bozukluğu. Karaciğer : Çok ender olarak hepatik fonksiyon bozukluğu, sarılık, uzun süreli tedavi sonrası kronik hepatik hasar. Deri : Seyrek olarak alerjik deri reaksiyonları (ilaç döküntüsü, ürtiker), ödem; çok ender olarak saç dökülmesi. Endokrin sistem ve metabolizma : Seyrek olarak libido ve potens bozuklukları; çok ender olarak galaktore. Aşırı duyarlılık : Çok ender olarak Quincke ödemi. Kan : Çok ender olarak lökopeni.