IRITEC 100 mg/5 ml IV infüzyon için kon. çöz. içeren flakon { Dem } Uyarılar

Dem Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Iritec uyarılar, Iritec zararları, Iritec önlemler, Iritec riskler, Iritec yan etkisi, Iritec alerji, Iritec alkol, Iritec hamileler, Iritec emzirme, Iritec araç kullanımı, Iritec fazla alınırsa bilgilerini içerir.

Uyarılar

Kullanılan rejime bağlı olarak bu popülasyon için belirli doz önerileri geçerli olabilir (bkz. Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri ve Bölüm 4.2 Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi).

Diğer:

Radyoterapi:

Performans durumu:

). Performans durumu 3 veya 4 olan hastalar İRİTEC almamalıdırlar. İrinotekan/5-FU/LV veya 5-FU/LV ajanların karşılaştırıldığı klinik çalışmalarda başlangıçtaki performans durumu 2 olanlarda, performans durumu 0 veya 1 olanlara nazaran daha yüksek oranda hastaneye yatış, nötropenik ateş, tromboembolizm, tedavinin birinci kürde kesilmesi ve erken ölüm olayları gözlenmiştir.

• Kronik iltihaplı bağırsak hastalığı ve/veya bağırsak tıkanmalarında,

• İrinotekan hidroklorür trihidrat veya İRİTEC’in bileşenlerinden herhangi birine şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonu göstermiş olanlarda,

Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Hastalar, İRİ'IEC uygulaması sonrası 24 saat içinde baş dönmesi ve görme bozuklukları olabileceği konusunda uyarılmalı ve bu semptomlar meydana geldiğinde araç ve makine kullanmamaları tavsiye edilmelidir.