IRONTU 100 mg/5 ml IV infüzyon için kon. çöz. içeren flakon Gebelik

Onko Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Irontu gebelik kategorisi D'dir. Irontu hamilelik kategorisi, Irontu gebelik kategorisi, Irontu emzirme, Irontu anne sütüne geçer mi, Irontu laktasyon, Irontu hamilelerde kullanımı, Irontu ve bebek, Irontu kullanımı bilgilerini içerir.

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: D

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

İRONTU’nun gebelik ve/veya fetüs/yenidoğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.

Bu nedenle, çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara gebe kalmamaları, kaldıkları takdirde ise kendilerinin tedavi eden hekimi derhal bilgilendirmeleri önerilmelidir, (bkz.
Bölüm 4.3. Kontrendikasyonlar).

Gebelik dönemi

İRONTU’nun gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. İrinotekanın embriyotoksik, fetotoksik ve teratojen olduğu tavşan ve sıçanlarda gösterilmiştir. Bu nedenle İRONTU gebelikte kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm

4.3. Kontrendikasyonlar).

Laktasyon dönemi

Emziren sıçanların sütünde l4C-irinotekan tespit edilmiştir. İRONTU’nun insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirilen bebekler üzerinde advers etki potansiyeli nedeniyle İRONTU tedavisi sırasında emzirme kesilmelidir, (bkz. Bölüm 4.3.
Kontrendikasyonlar)

Üreme yeteneği/Fertilite

Uygulanabilir değildir.

Irontu ile ilgili diğer bilgiler